Tratamento de AVC Agudo com Cromolyn (Dose Única)
Foi comprovado que os mastócitos têm uma regra central no desenvolvimento da placa lipóide do sistema vascular. Os mastócitos também têm um papel importante na estabilização da placa na construção da barreira cerebral. Diferentes estudos em animais mostram que a inibição da atividade dos mastócitos diminui significativamente o risco de sangramento secundário pós-AVC isquêmico. Também foi demonstrado que o processo inflamatório pós-AVC também foi bloqueado pela inibição dos mastócitos. ruptura da barreira cerebral e edema pós-AVC, após tratamento com inibidores de mastócitos.
Cromolyn é uma droga sintética que tem um efeito anti-alérgico por inibição dos mastócitos. Este fármaco é um fármaco bem conhecido e seguro e é a principal sub-substância utilizada nos estudos citados anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto do sistema circulatório anterior.
- Ambos os sexos
- Idade > 20 anos
- NIHSS > 5 -
Critério de exclusão:
- AVC não isquêmico
- Doença adicional do SNC
- Alergia conhecida a cromolina
- Doenças de mastocitose
- Insuficiência renal ou hepática (aguda ou crônica)
- Incapacidade de assinar o formulário de consentimento (demência ou afasia sensorial)
- infartos lacunares
- INfarto presente no cerebelo ou tronco cerebral -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: PARALELO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: pílula de açúcar
comprimido de açúcar dissolvido em água a ser administrado 4 vezes ao dia 30 minutos antes das refeições
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comprimido de açúcar dissolvido em água tomado 4 vezes ao dia 30 minutos antes das refeições
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ACTIVE_COMPARATOR: Cromolyn
A dose de Cromolyn de 200mg (dissolvida em água) será administrada 4 vezes ao dia (30 minutos antes de uma refeição)
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Cromolyn 200mg (dissolvido em água) administrado 4 vezes ao dia
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Fatores imunológicos
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Estabilizadores de mastócitos
- Cromolina Sódica
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
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