- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01175525
Akuutin aivohalvauksen hoito Cromolynilla (kerta-annos)
Mastosyyteillä osoitettiin olevan keskeinen sääntö verisuonijärjestelmän lipoidiplakin kehityksessä. Mastosyyteillä on myös tärkeä rooli plakin stabiloinnissa aivoesteen rakentamisessa. Erilaiset eläintutkimukset osoittavat, että mastosyyttien toiminnan estäminen vähentää merkittävästi iskeemisen aivohalvauksen jälkeisen sekundaarisen verenvuodon riskiä. On myös osoitettu, että aivohalvauksen jälkeinen tulehdusprosessi esti myös mastosyyttien eston vuoksi. Muut tutkimukset osoittivat jopa 100 %:n laskun aivoesteen hajoaminen ja aivohalvauksen jälkeinen turvotus mastosyyttien estäjien hoidon jälkeen.
Cromolyn on synteettinen lääke, jolla on allergiaa estävä vaikutus estämällä mastosyyttejä. Tämä lääke on hyvin tunnettu, turvallinen lääke ja se on pääaine, jota käytettiin aiemmin mainituissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etuosan verenkiertojärjestelmän infarkti.
- Molemmat sukupuolet
- Ikä > 20 vuotta
- NIHSS > 5 -
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-iskeeminen aivohalvaus
- Keskushermoston lisäsairaus
- Tunnettu allergia kromolynille
- Mastosytoosiin liittyvä sairaus
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta (akuutti tai krooninen)
- Kyvyttömyys allekirjoittaa suostumuslomake (dementia tai sensorinen afasia)
- Lacunar-infarktit
- Infarkti pikkuaivoissa tai aivorungossa -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: sokeri pilleri
veteen liuotettu sokeripilleri 4 kertaa päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa
|
sokeripilleri Liuotetaan veteen 4 kertaa päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cromolyn
Cromolyn-annos 200 mg (veteen liuotettuna) annetaan 4 kertaa päivässä (30 minuuttia ennen ateriaa)
|
Cromolyn 200mg (liuotettuna veteen) annettuna 4 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunologiset tekijät
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Mastosolujen stabilisaattorit
- Cromolyn Natrium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset sokeri pilleri
-
FloralisGroupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleValmisNilkan nyrjähdys | Divertikuliitti | Pyelonefriitti | Eturauhastulehdus | Tarttuva paksusuolentulehdus | PneumoniittiRanska
-
Joslin Diabetes CenterValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University Clinical Research Center, MaliEi vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuUlnan kuilun suljettu murtuma | Suljettu säteen akselin murtumaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLC; OncoSec Medical IncorporatedValmis
-
Joe FennValmisHyperglykemia | Diabetes mellitus | Metabolinen oireyhtymä | Pre-diabetesIntia
-
OncoSec Medical IncorporatedMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III/IV melanoomaYhdysvallat, Australia, Kanada, Italia, Sveitsi
-
NYU Langone HealthValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetes | Hampaiden kariesYhdysvallat