- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01175525
Cromolyn(단회 투여)을 이용한 급성 뇌졸중의 치료
2010년 8월 2일 업데이트: Wolfson Medical Center
비만세포는 혈관계의 지질 플라크 발달에 중심 규칙을 갖는 것으로 입증되었습니다. 비만 세포는 또한 뇌 장벽 구축에서 플라크의 안정화에 중요한 역할을 합니다. 다른 동물 연구에서는 비만세포 활동의 억제가 허혈성 뇌졸중 후 2차 출혈의 위험을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 비만세포의 억제에 의해 뇌졸중 후 염증 과정이 차단되는 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서는 비만 세포 억제제 치료 후 뇌 장벽 파괴 및 뇌졸중 후 부종.
Cromolyn은 비만 세포를 억제하여 항알레르기 효과가 있는 합성 약물입니다. 이 약물은 잘 알려진 안전한 약물이며 이전에 언급한 연구에서 사용된 주요 하위 물질입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방 순환 시스템의 경색.
- 남녀 모두
- 나이 > 20세
- NIHSS > 5 -
제외 기준:
- 비 허혈성 뇌졸중
- CNS의 추가 질병
- 크로몰린에 대한 알려진 알레르기
- 비만 세포증의 질병
- 신부전 또는 간부전(급성 또는 만성)
- 동의서에 서명할 수 없음(치매 또는 감각 실어증)
- 열공 경색
- 소뇌 또는 뇌간에 존재하는 경색 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 평행한
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
1일 4회 식전 30분에 물에 녹인 설탕 알약
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설탕 알약 물에 녹여 하루 4번 식전 30분 복용
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ACTIVE_COMPARATOR: 크로몰린
크로몰린 200mg(물에 녹인 것)을 1일 4회(식전 30분) 투여합니다.
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크로몰린 200mg(물에 녹여) 1일 4회 투여
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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