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Trattamento dell'ictus acuto con Cromolyn (dose singola)

2 agosto 2010 aggiornato da: Wolfson Medical Center

È stato dimostrato che i mastociti hanno una regola centrale nel loro sviluppo della placca lipoide del sistema vascolare. I mastociti hanno anche un ruolo importante nella stabilizzazione della placca nella costruzione della barriera cerebrale. Diversi studi sugli animali mostrano che l'inibizione dell'attività dei mastociti riduce significativamente il rischio di sanguinamento secondario dopo l'ictus ischemico. È stato anche dimostrato che il processo di infiammazione post ictus è stato bloccato anche dall'inibizione dei mastociti. rottura della barriera cerebrale ed edema post-ictus, dopo il trattamento con inibitori dei mastociti.

Cromolyn è un farmaco sintetico che ha un effetto antiallergico mediante l'inibizione dei mastociti. Questo farmaco è un farmaco ben noto e sicuro ed è la principale sottosostanza utilizzata negli studi precedentemente menzionati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Holon, Israele, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Infarto del sistema di circolazione anteriore.
  2. Entrambi i sessi
  3. Età > 20 anni
  4. NIHSS > 5 -

Criteri di esclusione:

  1. Ictus non ischemico
  2. Ulteriore malattia del SNC
  3. Allergia nota al cromoglicato
  4. Malattie della mastocitosi
  5. Insufficienza renale o epatica (acuta o cronica)
  6. Incapacità di firmare il modulo di consenso (demenza o afasia sensoriale)
  7. Infarti lacunari
  8. INfarto presente nel cervelletto o nel tronco encefalico -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modello interventistico: PARALLELO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: pillola di zucchero
pastiglia di zucchero sciolta in acqua da somministrare 4 volte al giorno 30 minuti prima dei pasti
Droga: pillola di zucchero
pillola di zucchero Sciolta in acqua 4 volte al giorno 30 minuti prima dei pasti
ACTIVE_COMPARATORE: Cromolina
La dose di Cromolyn di 200 mg (sciolta in acqua) verrà somministrata 4 volte al giorno (30 minuti prima di un pasto)
Droga: CROMOLYN
Cromolyn 200 mg (sciolto in acqua) somministrato 4 volte al giorno
Altri nomi:
  • NASALCROM
  • GASTROCOM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

5 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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