Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akutní mrtvice Cromolynem (jednodávková)

2. srpna 2010 aktualizováno: Wolfson Medical Center

Bylo prokázáno, že mastocyty mají ústřední pravidlo ve vývoji lipoidního plaku cévního systému. Mastocyty mají také důležitou roli při stabilizaci plaku při budování mozkové bariéry. Různé studie na zvířatech ukazují, že inhibice aktivity mastocytů významně snižuje riziko sekundárního krvácení po ischemické cévní mozkové příhodě. Bylo také prokázáno, že zánětlivý proces po cévní mozkové příhodě byl také blokován inhibicí mastocytů. Jiné studie ukázaly až 100% snížení narušení mozkové bariéry a edém po cévní mozkové příhodě po léčbě inhibitory mastocytů.

Cromolyn je syntetický lék, který má antialergický účinek inhibicí mastocytů. Tato droga je dobře známá, bezpečná droga a je hlavní substancí, která byla použita ve výše zmíněných studiích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Infarkt předního oběhového systému.
  2. Obě pohlaví
  3. Věk > 20 let
  4. NIHSS > 5 -

Kritéria vyloučení:

  1. Neischemická mrtvice
  2. Další onemocnění CNS
  3. Známá alergie na kromolyn
  4. Onemocnění mastocytózou
  5. Renální nebo jaterní selhání (akutní nebo chronické)
  6. Neschopnost podepsat formulář souhlasu (demence nebo smyslová afázie)
  7. Lakunární infarkty
  8. Infarkt přítomný v mozečku nebo mozkovém kmeni -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: PARALELNÍ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: cukrová pilulka
cukrová pilulka rozpuštěná ve vodě se podává 4krát denně 30 minut před jídlem
Lék: cukrová pilulka
cukrová pilulka Rozpuštěná ve vodě užívaná 4krát denně 30 minut před jídlem
ACTIVE_COMPARATOR: Cromolyn
Cromolyn dávka 200 mg (rozpuštěná ve vodě) bude podávána 4krát denně (30 minut před jídlem)
Lék: KROMOLÝN
Cromolyn 200 mg (rozpuštěný ve vodě) podávaný 4x denně
Ostatní jména:
  • NASALCROM
  • GASTROCOM

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit