- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01175525
Behandling af akut slagtilfælde med Cromolyn (enkeltdosis)
Mastocytter har vist sig at have en central regel i deres udvikling af det lipoide plak i det vaskulære system. Mastocytter har også en vigtig rolle i stabiliseringen af plaque i opbygningen af hjernebarrieren. Forskellige dyreforsøg viser, at hæmningen af mastocytaktiviteten signifikant reducerer risikoen for sekundær blødning efter iskæmisk slagtilfælde. Det blev også vist, at inflammationsprocessen efter slagtilfælde også blev blokeret af hæmningen af mastocytter. Andre undersøgelser viste op til 100 % fald i forstyrrelse af hjernebarrieren og ødem efter slagtilfælde, efter behandling med mastocythæmmere.
Cromolyn er et syntetisk lægemiddel, som har en anti-allergisk virkning ved at hæmme mastocytterne. Dette lægemiddel er et velkendt, sikkert lægemiddel og er det vigtigste stof, der blev brugt i de tidligere nævnte undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infarkt i det forreste kredsløbssystem.
- Begge køn
- Alder > 20 år
- NIHSS > 5 -
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-iskæmisk slagtilfælde
- Yderligere sygdom i CNS
- Kendt allergi over for cromolyn
- Sygdom af mastocytose
- Nyre- eller leversvigt (akut eller kronisk)
- Manglende evne til at underskrive samtykkeerklæring (demens eller sensorisk afasi)
- Lakunære infarkter
- INfarkt til stede i cerebellum eller hjernestamme -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: PARALLEL
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sukker pille
sukkerpille opløst i vand, der skal gives 4 gange om dagen 30 minutter før måltider
|
sukkerpille Opløst i vand taget 4 gange dagligt 30 minutter før måltider
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cromolyn
Cromolyn dosis på 200 mg (opløst i vand) vil blive givet 4 gange om dagen (30 minutter før et måltid)
|
Cromolyn 200mg (opløst i vand) givet 4 gange dagligt
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson Medical Center
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunologiske faktorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Mastcellestabilisatorer
- Cromolyn Natrium
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .