Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af akut slagtilfælde med Cromolyn (enkeltdosis)

2. august 2010 opdateret af: Wolfson Medical Center

Mastocytter har vist sig at have en central regel i deres udvikling af det lipoide plak i det vaskulære system. Mastocytter har også en vigtig rolle i stabiliseringen af ​​plaque i opbygningen af ​​hjernebarrieren. Forskellige dyreforsøg viser, at hæmningen af ​​mastocytaktiviteten signifikant reducerer risikoen for sekundær blødning efter iskæmisk slagtilfælde. Det blev også vist, at inflammationsprocessen efter slagtilfælde også blev blokeret af hæmningen af ​​mastocytter. Andre undersøgelser viste op til 100 % fald i forstyrrelse af hjernebarrieren og ødem efter slagtilfælde, efter behandling med mastocythæmmere.

Cromolyn er et syntetisk lægemiddel, som har en anti-allergisk virkning ved at hæmme mastocytterne. Dette lægemiddel er et velkendt, sikkert lægemiddel og er det vigtigste stof, der blev brugt i de tidligere nævnte undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Infarkt i det forreste kredsløbssystem.
  2. Begge køn
  3. Alder > 20 år
  4. NIHSS > 5 -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-iskæmisk slagtilfælde
  2. Yderligere sygdom i CNS
  3. Kendt allergi over for cromolyn
  4. Sygdom af mastocytose
  5. Nyre- eller leversvigt (akut eller kronisk)
  6. Manglende evne til at underskrive samtykkeerklæring (demens eller sensorisk afasi)
  7. Lakunære infarkter
  8. INfarkt til stede i cerebellum eller hjernestamme -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Interventionel model: PARALLEL

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: sukker pille
sukkerpille opløst i vand, der skal gives 4 gange om dagen 30 minutter før måltider
sukkerpille Opløst i vand taget 4 gange dagligt 30 minutter før måltider
ACTIVE_COMPARATOR: Cromolyn
Cromolyn dosis på 200 mg (opløst i vand) vil blive givet 4 gange om dagen (30 minutter før et måltid)
Cromolyn 200mg (opløst i vand) givet 4 gange dagligt
Andre navne:
  • NASALCROM
  • GASTROCOM

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2010

Først opslået (SKØN)

5. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner