- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01175525
Leczenie ostrego udaru za pomocą kromoliny (pojedyncza dawka)
Udowodniono, że mastocyty odgrywają kluczową rolę w rozwoju płytki lipidowej układu naczyniowego. Mastocyty odgrywają również ważną rolę w stabilizacji blaszki miażdżycowej w budowie bariery mózgowej. Różne badania na zwierzętach wykazały, że zahamowanie aktywności mastocytów znacznie zmniejsza ryzyko wtórnego krwawienia po udarze niedokrwiennym. Wykazano również, że proces zapalenia poudarowego został również zablokowany przez zahamowanie aktywności mastocytów. Inne badania wykazały nawet 100% zmniejszenie przerwanie bariery mózgowej i obrzęk poudarowy po leczeniu inhibitorami mastocytów.
Cromolyn jest syntetycznym lekiem, który ma działanie przeciwalergiczne poprzez hamowanie komórek tucznych. Lek ten jest dobrze znanym, bezpiecznym lekiem i jest główną substancją stosowaną we wcześniej wspomnianych badaniach.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawał przedniego układu krążenia.
- Obie płcie
- Wiek > 20 lat
- NIHSS > 5 -
Kryteria wyłączenia:
- Udar niedokrwienny
- Dodatkowa choroba OUN
- Znana alergia na cromolyn
- Choroba mastocytozy
- Niewydolność nerek lub wątroby (ostra lub przewlekła)
- Brak możliwości podpisania formularza zgody (otępienie lub afazja czuciowa)
- Zawały lakunarne
- Zawał obecny w móżdżku lub pniu mózgu -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pigułka cukru
tabletki cukrowe rozpuszczone w wodzie należy podawać 4 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem
|
pigułka cukrowa Rozpuszczona w wodzie przyjmowana 4 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cromolyn
Cromolyn w dawce 200 mg (rozpuszczony w wodzie) będzie podawany 4 razy dziennie (30 minut przed posiłkiem)
|
Cromolyn 200mg (rozpuszczony w wodzie) podawany 4 razy dziennie
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uderzenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Stabilizatory komórek tucznych
- Kromoglikan sodowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .