Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av akut stroke med Cromolyn (enkeldos)

2 augusti 2010 uppdaterad av: Wolfson Medical Center

Mastocyter visade sig ha en central regel i deras utveckling av lipoidplacket i det vaskulära systemet. Mastocyter har också en viktig roll i stabiliseringen av placket vid uppbyggnaden av hjärnbarriären. Olika djurstudier visar att hämningen av mastocytaktiviteten avsevärt minskar risken för sekundär blödning efter ischemisk stroke. Det visades också att inflammationsprocessen efter stroke också blockerades av hämningen av mastocyter. Andra studier visade upp till 100 % minskning av störning av hjärnbarriären och ödem efter stroke, efter behandling med mastocythämmare.

Cromolyn är ett syntetiskt läkemedel som har en antiallergisk effekt genom hämning av mastocyterna. Detta läkemedel är ett välkänt, säkert läkemedel och är den huvudsakliga substansen som användes i de tidigare nämnda studierna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Infarkt i det främre cirkulationssystemet.
  2. Båda könen
  3. Ålder > 20 år
  4. NIHSS > 5 -

Exklusions kriterier:

  1. Icke-ischemisk stroke
  2. Ytterligare sjukdom i CNS
  3. Känd allergi mot cromolyn
  4. Sjukdomar av mastocytos
  5. Njur- eller leversvikt (akut eller kronisk)
  6. Oförmåga att underteckna samtyckesformulär (demens eller sensorisk afasi)
  7. Lacunarinfarkter
  8. INfarkt i lillhjärnan eller hjärnstammen -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Interventionsmodell: PARALLELL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: sockerpiller
sockerpiller löst i vatten som ska ges 4 gånger om dagen 30 minuter före måltid
sockerpiller Upplöst i vatten tas 4 gånger dagligen 30 minuter före måltid
ACTIVE_COMPARATOR: Cromolyn
Cromolyn dos på 200 mg (upplöst i vatten) kommer att ges 4 gånger om dagen (30 minuter före måltid)
Cromolyn 200mg (upplöst i vatten) ges 4 gånger om dagen
Andra namn:
  • NASALCROM
  • GASTROCOM

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på sockerpiller

3
Prenumerera