- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01175525
Behandling av akut stroke med Cromolyn (enkeldos)
Mastocyter visade sig ha en central regel i deras utveckling av lipoidplacket i det vaskulära systemet. Mastocyter har också en viktig roll i stabiliseringen av placket vid uppbyggnaden av hjärnbarriären. Olika djurstudier visar att hämningen av mastocytaktiviteten avsevärt minskar risken för sekundär blödning efter ischemisk stroke. Det visades också att inflammationsprocessen efter stroke också blockerades av hämningen av mastocyter. Andra studier visade upp till 100 % minskning av störning av hjärnbarriären och ödem efter stroke, efter behandling med mastocythämmare.
Cromolyn är ett syntetiskt läkemedel som har en antiallergisk effekt genom hämning av mastocyterna. Detta läkemedel är ett välkänt, säkert läkemedel och är den huvudsakliga substansen som användes i de tidigare nämnda studierna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infarkt i det främre cirkulationssystemet.
- Båda könen
- Ålder > 20 år
- NIHSS > 5 -
Exklusions kriterier:
- Icke-ischemisk stroke
- Ytterligare sjukdom i CNS
- Känd allergi mot cromolyn
- Sjukdomar av mastocytos
- Njur- eller leversvikt (akut eller kronisk)
- Oförmåga att underteckna samtyckesformulär (demens eller sensorisk afasi)
- Lacunarinfarkter
- INfarkt i lillhjärnan eller hjärnstammen -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: PARALLELL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: sockerpiller
sockerpiller löst i vatten som ska ges 4 gånger om dagen 30 minuter före måltid
|
sockerpiller Upplöst i vatten tas 4 gånger dagligen 30 minuter före måltid
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cromolyn
Cromolyn dos på 200 mg (upplöst i vatten) kommer att ges 4 gånger om dagen (30 minuter före måltid)
|
Cromolyn 200mg (upplöst i vatten) ges 4 gånger om dagen
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yair Lampl, Neurologist, Wolfson medical center
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Stroke
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Immunologiska faktorer
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Mastcellsstabilisatorer
- Cromolyn Natrium
Andra studie-ID-nummer
- 002 (University of CT Health Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på sockerpiller
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Odense University HospitalAvslutad
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Har inte rekryterat ännuFasta bukspottkörtelskador | EUS-FNB
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomKina
-
University of RegensburgAvslutad
-
University of TennesseeOkändAxelvärkFörenta staterna
-
VA Boston Healthcare SystemMassachusetts Institute of TechnologyRekryteringObstruktiv sömnapné hos vuxnaFörenta staterna
-
Celero Systems, Inc.Rekrytering
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing University of Chinese Medicine; Ministry of Science and Technology...Rekrytering
-
Yale UniversityMedela AGAvslutad