心臓弁手術を受ける患者の心筋損傷に対する遠隔虚血プレコンディショニングの効果
2011年7月20日 更新者:Sun Yat-sen University
リモート虚血プレコンディショニングは、冠動脈バイパス移植手術、先天性心疾患、動脈瘤などの心臓手術中に心臓保護効果を示しています。
しかし、心臓弁膜症の手術に関するデータは報告されていません。
リウマチ性心疾患は、中国で手術を必要とする主要な心疾患の 1 つです。
したがって、研究者は、遠隔虚血性プレコンディショニングが心臓弁手術中に心臓保護効果があるかどうかを確認するための焦点として心臓弁疾患を選択しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓弁手術を必要とするすべての心臓弁疾患。
除外基準:
- 四肢全て虚血状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:未処理
コントロール
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実験的:処理
リモート虚血プレコンディショニング
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遠隔虚血プレコンディショニングは、右上腕に配置された自動カフインフレータによって誘発され、200 mm Hg に膨張した右上腕虚血の 5 分間サイクルを 3 回行うことからなり、その間に 5 分間の再灌流が介在してカフが収縮した。
リモート虚血プレコンディショニング プロトコルの完了とバイパスの開始の間には 5 ~ 10 分の間隔がありました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿トロポニン I 値
時間枠:術後7日で
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治験責任医師は、各患者の手術前後のいくつかの時点で血漿トロポニン I レベルを測定します。
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術後7日で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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セラム・クレアチン
時間枠:手術後7日以内
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手術後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hausenloy DJ, Mwamure PK, Venugopal V, Harris J, Barnard M, Grundy E, Ashley E, Vichare S, Di Salvo C, Kolvekar S, Hayward M, Keogh B, MacAllister RJ, Yellon DM. Effect of remote ischaemic preconditioning on myocardial injury in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a randomised controlled trial. Lancet. 2007 Aug 18;370(9587):575-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61296-3.
- Xie JJ, Liao XL, Chen WG, Huang DD, Chang FJ, Chen W, Luo ZL, Wang ZP, Ou JS. Remote ischaemic preconditioning reduces myocardial injury in patients undergoing heart valve surgery: randomised controlled trial. Heart. 2012 Mar;98(5):384-8. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300860. Epub 2011 Nov 22.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月20日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。