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Effetto del precondizionamento dell'ischemia remota sulla lesione miocardica nei pazienti sottoposti a chirurgia valvolare cardiaca

20 luglio 2011 aggiornato da: Sun Yat-sen University
Il precondizionamento ischemico remoto ha dimostrato il suo effetto protettivo cardiaco durante la chirurgia cardiaca, tra cui la chirurgia del trapianto di bypass coronarico, le cardiopatie congenite e l'aneurisma. Tuttavia, non sono stati riportati dati sulla chirurgia delle malattie delle valvole cardiache. La cardiopatia reumatica è una delle principali malattie cardiache che richiedono un intervento chirurgico in Cina. Pertanto, i ricercatori hanno scelto la malattia della valvola cardiaca come focus per vedere se il precondizionamento ischemico remoto ha anche un effetto protettivo cardiaco durante la chirurgia della valvola cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le malattie delle valvole cardiache che richiedono un intervento chirurgico alle valvole cardiache.

Criteri di esclusione:

  • Tutti e quattro gli arti esistevano condizione ischemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: non trattati
controllo
SPERIMENTALE: trattamento
precondizionamento ischemico remoto
Procedura: precondizionamento ischemico remoto
Il precondizionamento ischemico remoto consisteva in tre cicli di 5 minuti di ischemia della parte superiore del braccio destro, indotta da un dispositivo di gonfiaggio automatico del bracciale posizionato sulla parte superiore del braccio destro e gonfiato a 200 mm Hg, con 5 minuti intermedi di riperfusione durante i quali il bracciale veniva sgonfio. C'era un intervallo da 5 a 10 minuti tra il completamento del protocollo di precondizionamento ischemico remoto e l'inizio del bypass. I pazienti di controllo avevano un bracciale sgonfio posizionato sulla parte superiore del braccio destro per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello plasmatico di troponina I
Lasso di tempo: con 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Gli investigatori misureranno il livello plasmatico di troponina I in diversi punti temporali prima e dopo l'intervento chirurgico in ciascun paziente.
con 7 giorni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
siero di creatinina
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
entro 7 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

Guangzhou First People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

5 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ischemia

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