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远距离缺血预处理对心脏瓣膜手术患者心肌损伤的影响

2011年7月20日 更新者：Sun Yat-sen University
远程缺血预适应在包括冠状动脉旁路移植手术、先天性心脏病和动脉瘤在内的心脏手术中显示出其心脏保护作用。 然而，没有关于心脏瓣膜病手术的数据报道。 风湿性心脏病是我国需要手术治疗的主要心脏病之一。 因此，研究者选择心脏瓣膜病作为重点，以观察心脏瓣膜手术中远程缺血预处理是否也具有心脏保护作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 所有需要心脏瓣膜手术的心脏瓣膜疾病。

排除标准：

  • 四肢均存在缺血状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：未经处理
控制
实验性的：治疗
远程缺血预处理
程序：远程缺血预处理
远程缺血预处理包括右上臂缺血的三个 5 分钟周期，由放置在右上臂的自动袖带充气器诱导并充气至 200 mm Hg，中间有 5 分钟的再灌注，在此期间袖带被瘪。 在完成远程缺血预适应方案和开始旁路手术之间有 5 到 10 分钟的间隔。对照患者将放气的袖带放在右上臂上 30 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆肌钙蛋白 I 水平
大体时间：术后7天
研究人员将在每个患者手术前后的几个时间点测量血浆肌钙蛋白 I 水平。
术后7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
血清肌酐
大体时间：术后7天内
术后7天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Yat-sen University

合作者

Guangzhou First People's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月4日

首次发布 (估计)

2010年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月20日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ischemia

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