Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předkondicionování vzdálené ischemie na poranění myokardu u pacientů podstupujících operaci srdeční chlopně

20. července 2011 aktualizováno: Sun Yat-sen University
Vzdálená ischemická preconditioning prokázala svůj srdeční ochranný účinek během srdečních operací, včetně bypassu koronárních tepen, vrozené srdeční choroby a aneuryzmatu. Nebyly však hlášeny žádné údaje o operaci onemocnění srdeční chlopně. Revmatická srdeční choroba je jednou z hlavních srdečních chorob vyžadujících chirurgický zákrok v Číně. Vyšetřovatelé si tedy zvolili onemocnění srdeční chlopně jako zaměření, aby zjistili, zda má vzdálená ischemická preconditioning také srdeční ochranný účinek během operace srdeční chlopně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna onemocnění srdečních chlopní vyžadující operaci srdeční chlopně.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny čtyři končetiny byly v ischemickém stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: neléčené
řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: léčba
vzdálené ischemické předkondicionování
Postup: vzdálené ischemické předkondicionování
Vzdálená ischemická předkondicionace sestávala ze tří 5minutových cyklů ischemie pravého horního paže, která byla vyvolána automatickým inflátorem manžety umístěným na pravé horní části paže a nafouknutým na 200 mm Hg, s mezilehlou 5minutovou reperfuzí, během níž byla manžeta vypuštěný. Mezi dokončením protokolu vzdáleného ischemického předkondicionování a zahájením bypassu byl 5- až 10minutový interval. Kontrolní pacienti měli na 30 minut vypuštěnou manžetu na pravé nadloktí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina troponinu I v plazmě
Časové okno: 7 dní po operaci
Vyšetřovatelé budou měřit hladinu troponinu I v plazmě v několika časových bodech před a po operaci u každého pacienta.
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérového kreatininu
Časové okno: do 7 dnů po operaci
do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Guangzhou First People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ischemia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit