Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ekstern iskemi-prekondisjonering på myokardskade hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi

20. juli 2011 oppdatert av: Sun Yat-sen University
Ekstern iskemisk prekondisjonering har vist sin hjertebeskyttende effekt under hjertekirurgi, inkludert koronar bypass-operasjon, medfødt hjertesykdom og aneurisme. Det ble imidlertid ikke rapportert data om hjerteklaffkirurgi. Revmatisk hjertesykdom er en av de største hjertesykdommene som krever operasjon i Kina. Dermed valgte etterforskerne hjerteklaffsykdom som fokus for å se om fjern iskemisk prekondisjonering også har hjertebeskyttende effekt under hjerteklaffkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle hjerteklaffsykdommer som trenger hjerteklaffoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle fire lemmer eksisterte iskemisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: ubehandlet
kontroll
EKSPERIMENTELL: behandling
fjern iskemisk prekondisjonering
Fremgangsmåte: fjern iskemisk prekondisjonering
Ekstern iskemisk prekondisjonering besto av tre 5-minutters sykluser med iskemi i høyre overarm, som ble indusert av en automatisert mansjett-inflator plassert på høyre overarm og blåst opp til 200 mm Hg, med en mellomliggende 5-minutters reperfusjon hvor mansjetten ble deflatert. Det var et intervall på 5 til 10 minutter mellom fullføring av den eksterne iskemiske prekondisjoneringsprotokollen og initiering av bypass. Kontrollpasienter hadde en tømt mansjett plassert på høyre overarm i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasma troponin I nivå
Tidsramme: med 7 dager etter operasjonen
Etterforskerne vil måle troponin I-nivået i plasma på flere tidspunkt før og etter operasjonen hos hver pasient.
med 7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum kreatinin
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
innen 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbeidspartnere

Guangzhou First People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ischemia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere