Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van externe ischemie-preconditionering op myocardletsel bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan

20 juli 2011 bijgewerkt door: Sun Yat-sen University
Ischemische preconditionering op afstand heeft zijn cardiale beschermende werking aangetoond tijdens hartoperaties, waaronder coronaire bypassoperaties, congenitale hartaandoeningen en aneurysma's. Er zijn echter geen gegevens gerapporteerd over operaties aan hartklepaandoeningen. Reumatische hartziekte is een van de belangrijkste hartziekten die een operatie vereisen in China. Daarom kozen de onderzoekers hartklepaandoeningen als focus om te zien of ischemische preconditionering op afstand ook een hartbeschermend effect heeft tijdens hartklepoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle hartklepaandoeningen waarvoor een hartklepoperatie nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle vier de ledematen waren ischemisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: onbehandeld
controle
EXPERIMENTEEL: behandeling
ischemische preconditionering op afstand
Procedure: ischemische preconditionering op afstand
Ischemische preconditionering op afstand bestond uit drie cycli van 5 minuten van ischemie van de rechter bovenarm, die werd geïnduceerd door een automatische cuff-inflator die op de rechter bovenarm werd geplaatst en werd opgeblazen tot 200 mm Hg, met een tussenliggende reperfusie van 5 minuten waarin de cuff werd verwijderd. leeggelopen. Er was een interval van 5 tot 10 minuten tussen de voltooiing van het ischemische preconditioneringsprotocol op afstand en de start van de bypass. Bij controlepatiënten werd gedurende 30 minuten een leeggelopen manchet om de rechter bovenarm geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasma troponine I-niveau
Tijdsspanne: met 7 dagen na de operatie
De onderzoekers zullen het plasma troponine I-niveau op verschillende tijdstippen voor en na de operatie bij elke patiënt meten.
met 7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum creatinine
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
binnen 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Medewerkers

Guangzhou First People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ischemia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren