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Efecto del preacondicionamiento de isquemia remota sobre la lesión miocárdica en pacientes sometidos a cirugía de válvulas cardíacas

20 de julio de 2011 actualizado por: Sun Yat-sen University
El preacondicionamiento isquémico remoto ha demostrado su efecto protector cardíaco durante la cirugía cardíaca, incluida la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria, la enfermedad cardíaca congénita y el aneurisma. Sin embargo, no se informaron datos sobre la cirugía de la enfermedad de las válvulas cardíacas. La cardiopatía reumática es una de las principales enfermedades cardíacas que requieren cirugía en China. Por lo tanto, los investigadores eligieron la enfermedad de las válvulas cardíacas como enfoque para ver si el preacondicionamiento isquémico remoto también tiene un efecto protector cardíaco durante la cirugía de válvulas cardíacas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las enfermedades de las válvulas cardíacas que requieren cirugía de las válvulas cardíacas.

Criterio de exclusión:

  • Las cuatro extremidades existían condición isquémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: sin tratar
control
EXPERIMENTAL: tratamiento
preacondicionamiento isquémico remoto
El preacondicionamiento isquémico remoto consistió en tres ciclos de 5 min de isquemia en la parte superior del brazo derecho, que se indujo mediante un manguito inflador automático colocado en la parte superior del brazo derecho e inflado a 200 mm Hg, con una reperfusión intermedia de 5 min durante la cual se inflaba el manguito. desinflado. Hubo un intervalo de 5 a 10 minutos entre la finalización del protocolo de preacondicionamiento isquémico remoto y el inicio de la derivación. A los pacientes de control se les colocó un manguito desinflado en la parte superior del brazo derecho durante 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de troponina I en plasma
Periodo de tiempo: con 7 días después de la cirugía
Los investigadores medirán el nivel de troponina I en plasma en varios momentos antes y después de la cirugía en cada paciente.
con 7 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
suero de creatinina
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
dentro de los 7 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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