- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01175681
Wpływ warunkowania zdalnego niedokrwienia na uszkodzenie mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych operacji zastawki serca
20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Sun Yat-sen University
Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne wykazało działanie ochronne serca podczas operacji serca, w tym operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, wrodzonej wady serca i tętniaka.
Nie zgłoszono jednak żadnych danych dotyczących operacji wad zastawek serca.
Reumatyczna choroba serca jest jedną z głównych chorób serca wymagających operacji w Chinach.
W związku z tym badacze wybrali chorobę zastawek serca jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy zdalne przygotowanie niedokrwienne ma również działanie ochronne na serce podczas operacji zastawek serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie choroby zastawek serca wymagające operacji zastawek serca.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie cztery kończyny występowały w stanie niedokrwiennym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: nieleczony
kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: leczenie
zdalne warunkowanie niedokrwienne
|
Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne składało się z trzech 5-minutowych cykli niedokrwienia prawego ramienia, które zostało wywołane przez automatyczny inflator mankietu umieszczony na prawym ramieniu i napompowany do 200 mm Hg, z interweniującą 5-minutową reperfuzją, podczas której mankiet był opróżniony.
Pomiędzy zakończeniem protokołu wstępnego przygotowania do niedokrwienia na odległość a rozpoczęciem pomostowania upłynęła od 5 do 10 minut. Pacjenci z grupy kontrolnej mieli opróżniony mankiet umieszczony na prawym ramieniu na 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom troponiny I w osoczu
Ramy czasowe: z 7 dniami po zabiegu
|
Badacze będą mierzyć poziom troponiny I w osoczu w kilku punktach czasowych przed i po operacji u każdego pacjenta.
|
z 7 dniami po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hausenloy DJ, Mwamure PK, Venugopal V, Harris J, Barnard M, Grundy E, Ashley E, Vichare S, Di Salvo C, Kolvekar S, Hayward M, Keogh B, MacAllister RJ, Yellon DM. Effect of remote ischaemic preconditioning on myocardial injury in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a randomised controlled trial. Lancet. 2007 Aug 18;370(9587):575-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61296-3.
- Xie JJ, Liao XL, Chen WG, Huang DD, Chang FJ, Chen W, Luo ZL, Wang ZP, Ou JS. Remote ischaemic preconditioning reduces myocardial injury in patients undergoing heart valve surgery: randomised controlled trial. Heart. 2012 Mar;98(5):384-8. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300860. Epub 2011 Nov 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ischemia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .