Efeito do Pré-condicionamento de Isquemia Remota na Lesão Miocárdica em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Valva Cardíaca
20 de julho de 2011 atualizado por: Sun Yat-sen University
O pré-condicionamento isquêmico remoto demonstrou seu efeito protetor cardíaco durante a cirurgia cardíaca, incluindo cirurgia de revascularização do miocárdio, doença cardíaca congênita e aneurisma.
No entanto, não foram relatados dados sobre cirurgia de valvopatia.
A doença cardíaca reumática é uma das principais doenças cardíacas que requerem cirurgia na China.
Assim, os pesquisadores escolheram a doença valvular cardíaca como foco para verificar se o pré-condicionamento isquêmico remoto também tem efeito protetor cardíaco durante a cirurgia valvular cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as doenças das válvulas cardíacas que necessitam de cirurgia de válvula cardíaca.
Critério de exclusão:
- Todos os quatro membros existiam condição isquêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: não tratado
ao controle
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EXPERIMENTAL: tratamento
pré-condicionamento isquêmico remoto
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O pré-condicionamento isquêmico remoto consistiu em três ciclos de 5 minutos de isquemia do braço direito, que foi induzido por um insuflador automático de manguito colocado no braço direito e inflado a 200 mm Hg, com 5 minutos intermediários de reperfusão durante os quais o manguito foi deflacionado.
Houve um intervalo de 5 a 10 minutos entre a conclusão do protocolo de pré-condicionamento isquêmico remoto e o início do bypass. Os pacientes de controle tiveram um manguito desinsuflado colocado no braço direito por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível plasmático de troponina I
Prazo: com 7 dias após a cirurgia
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Os investigadores irão medir o nível de troponina I plasmática em vários momentos antes e depois da cirurgia em cada paciente.
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com 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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creatinina sérica
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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dentro de 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Hausenloy DJ, Mwamure PK, Venugopal V, Harris J, Barnard M, Grundy E, Ashley E, Vichare S, Di Salvo C, Kolvekar S, Hayward M, Keogh B, MacAllister RJ, Yellon DM. Effect of remote ischaemic preconditioning on myocardial injury in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a randomised controlled trial. Lancet. 2007 Aug 18;370(9587):575-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61296-3.
- Xie JJ, Liao XL, Chen WG, Huang DD, Chang FJ, Chen W, Luo ZL, Wang ZP, Ou JS. Remote ischaemic preconditioning reduces myocardial injury in patients undergoing heart valve surgery: randomised controlled trial. Heart. 2012 Mar;98(5):384-8. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300860. Epub 2011 Nov 22.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ischemia
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