- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01175681
Влияние прекондиционирования отдаленной ишемией на повреждение миокарда у пациентов, перенесших операции на клапанах сердца
20 июля 2011 г. обновлено: Sun Yat-sen University
Дистанционное ишемическое прекондиционирование показало свой кардиозащитный эффект во время операций на сердце, включая аортокоронарное шунтирование, врожденные пороки сердца и аневризмы.
Однако данных об хирургическом лечении заболеваний клапанов сердца не поступало.
Ревматическая болезнь сердца является одним из основных заболеваний сердца, требующих хирургического вмешательства в Китае.
Таким образом, исследователи выбрали заболевание сердечного клапана в качестве фокуса, чтобы увидеть, оказывает ли дистанционное ишемическое прекондиционирование также защитный эффект на сердце во время операции на сердечном клапане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все заболевания сердечного клапана, требующие операции на сердечном клапане.
Критерий исключения:
- Все четыре конечности имели ишемическое состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: необработанный
контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: уход
дистанционное ишемическое прекондиционирование
|
Дистанционное ишемическое прекондиционирование состояло из трех 5-минутных циклов ишемии правого плеча, которые индуцировались автоматическим устройством для надувания манжеты, помещенным на правое плечо и надутым до 200 мм рт. ст., с промежуточной 5-минутной реперфузией, во время которой манжета сдутый.
Интервал между завершением протокола дистанционного ишемического прекондиционирования и началом шунтирования составлял от 5 до 10 минут. Пациентам контрольной группы накладывали сдутую манжету на правое плечо на 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень тропонина I в плазме
Временное ограничение: через 7 дней после операции
|
Исследователи будут измерять уровень тропонина I в плазме в несколько моментов времени до и после операции у каждого пациента.
|
через 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
креатинин сыворотки
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hausenloy DJ, Mwamure PK, Venugopal V, Harris J, Barnard M, Grundy E, Ashley E, Vichare S, Di Salvo C, Kolvekar S, Hayward M, Keogh B, MacAllister RJ, Yellon DM. Effect of remote ischaemic preconditioning on myocardial injury in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a randomised controlled trial. Lancet. 2007 Aug 18;370(9587):575-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61296-3.
- Xie JJ, Liao XL, Chen WG, Huang DD, Chang FJ, Chen W, Luo ZL, Wang ZP, Ou JS. Remote ischaemic preconditioning reduces myocardial injury in patients undergoing heart valve surgery: randomised controlled trial. Heart. 2012 Mar;98(5):384-8. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300860. Epub 2011 Nov 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ischemia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .