Hypoglycemia: Physician and Patient Perspectives
2011年9月12日 更新者：AstraZeneca
The purpose of this study is to assess the burden of hypoglycemia and identify unmet need related to the management of hypoglycemia among Type 2Diabetes Mellitus (T2DM) patients on OADs and/or insulin.
This is an observational study which will identify patients with T2DM in an administrative claims database and will link claims data with results of patient and physician surveys concerning hypoglycemia.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with T2DM will be identified from a large U.S. administrative claims database using a claims-based algorithm for T2DM.
Patients and their associated physicians will be recruited via mail into the survey portion of this study.
Survey results will be linked to actual patient care using the claims records.
説明
Inclusion Criteria:
- T2DM claims diagnosis (algorithm-based) with at least 2 pharmacy claims for an antidiabetic drug
- at least 1 HbA1c test recorded during the identification period
- continuous enrollment in the health plan for at least 12 months prior to survey date
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus
- pregnancy or gestational diabetes
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SU
T2DM patients with a prescription for a sulfonylurea but no insulin
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Antidiabetic without SU
T2DM patients with an oral antidiabetic drug other than an SU, and no insulin
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Insulin
T2DM patients using insulin, with or without other oral antidiabetics
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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prevalence of hypoglycemia and impact of hypoglycemia
時間枠：October 2009-October 2010
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October 2009-October 2010
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Patient Reported Outcomes of Hypoglycemia (including fear, awareness, behavioral modification and recovery from hypoglycemia)
時間枠：October 2009-October 2010
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October 2009-October 2010
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Treatment adherence and modification related to hypoglycemia, including health status, glycemic control and healthcare utilization
時間枠：October 2009-October 2010
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October 2009-October 2010
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月12日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。