Hypoglycemia: Physician and Patient Perspectives
maanantai 12. syyskuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
The purpose of this study is to assess the burden of hypoglycemia and identify unmet need related to the management of hypoglycemia among Type 2Diabetes Mellitus (T2DM) patients on OADs and/or insulin.
This is an observational study which will identify patients with T2DM in an administrative claims database and will link claims data with results of patient and physician surveys concerning hypoglycemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with T2DM will be identified from a large U.S. administrative claims database using a claims-based algorithm for T2DM.
Patients and their associated physicians will be recruited via mail into the survey portion of this study.
Survey results will be linked to actual patient care using the claims records.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- T2DM claims diagnosis (algorithm-based) with at least 2 pharmacy claims for an antidiabetic drug
- at least 1 HbA1c test recorded during the identification period
- continuous enrollment in the health plan for at least 12 months prior to survey date
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus
- pregnancy or gestational diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SU
T2DM patients with a prescription for a sulfonylurea but no insulin
|
|
Antidiabetic without SU
T2DM patients with an oral antidiabetic drug other than an SU, and no insulin
|
|
Insulin
T2DM patients using insulin, with or without other oral antidiabetics
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prevalence of hypoglycemia and impact of hypoglycemia
Aikaikkuna: October 2009-October 2010
|
October 2009-October 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patient Reported Outcomes of Hypoglycemia (including fear, awareness, behavioral modification and recovery from hypoglycemia)
Aikaikkuna: October 2009-October 2010
|
October 2009-October 2010
|
|
Treatment adherence and modification related to hypoglycemia, including health status, glycemic control and healthcare utilization
Aikaikkuna: October 2009-October 2010
|
October 2009-October 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Setareh Williams, PhD, AstraZeneca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CUS-DUM-2010/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .