Hypoglycemia: Physician and Patient Perspectives
12 settembre 2011 aggiornato da: AstraZeneca
The purpose of this study is to assess the burden of hypoglycemia and identify unmet need related to the management of hypoglycemia among Type 2Diabetes Mellitus (T2DM) patients on OADs and/or insulin.
This is an observational study which will identify patients with T2DM in an administrative claims database and will link claims data with results of patient and physician surveys concerning hypoglycemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
800
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with T2DM will be identified from a large U.S. administrative claims database using a claims-based algorithm for T2DM.
Patients and their associated physicians will be recruited via mail into the survey portion of this study.
Survey results will be linked to actual patient care using the claims records.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- T2DM claims diagnosis (algorithm-based) with at least 2 pharmacy claims for an antidiabetic drug
- at least 1 HbA1c test recorded during the identification period
- continuous enrollment in the health plan for at least 12 months prior to survey date
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus
- pregnancy or gestational diabetes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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SU
T2DM patients with a prescription for a sulfonylurea but no insulin
|
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Antidiabetic without SU
T2DM patients with an oral antidiabetic drug other than an SU, and no insulin
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Insulin
T2DM patients using insulin, with or without other oral antidiabetics
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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prevalence of hypoglycemia and impact of hypoglycemia
Lasso di tempo: October 2009-October 2010
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October 2009-October 2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Patient Reported Outcomes of Hypoglycemia (including fear, awareness, behavioral modification and recovery from hypoglycemia)
Lasso di tempo: October 2009-October 2010
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October 2009-October 2010
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Treatment adherence and modification related to hypoglycemia, including health status, glycemic control and healthcare utilization
Lasso di tempo: October 2009-October 2010
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October 2009-October 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Setareh Williams, PhD, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CUS-DUM-2010/1
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