Hypoglycemia: Physician and Patient Perspectives
12 september 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
The purpose of this study is to assess the burden of hypoglycemia and identify unmet need related to the management of hypoglycemia among Type 2Diabetes Mellitus (T2DM) patients on OADs and/or insulin.
This is an observational study which will identify patients with T2DM in an administrative claims database and will link claims data with results of patient and physician surveys concerning hypoglycemia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with T2DM will be identified from a large U.S. administrative claims database using a claims-based algorithm for T2DM.
Patients and their associated physicians will be recruited via mail into the survey portion of this study.
Survey results will be linked to actual patient care using the claims records.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- T2DM claims diagnosis (algorithm-based) with at least 2 pharmacy claims for an antidiabetic drug
- at least 1 HbA1c test recorded during the identification period
- continuous enrollment in the health plan for at least 12 months prior to survey date
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus
- pregnancy or gestational diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SU
T2DM patients with a prescription for a sulfonylurea but no insulin
|
|
Antidiabetic without SU
T2DM patients with an oral antidiabetic drug other than an SU, and no insulin
|
|
Insulin
T2DM patients using insulin, with or without other oral antidiabetics
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prevalence of hypoglycemia and impact of hypoglycemia
Tidsram: October 2009-October 2010
|
October 2009-October 2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patient Reported Outcomes of Hypoglycemia (including fear, awareness, behavioral modification and recovery from hypoglycemia)
Tidsram: October 2009-October 2010
|
October 2009-October 2010
|
|
Treatment adherence and modification related to hypoglycemia, including health status, glycemic control and healthcare utilization
Tidsram: October 2009-October 2010
|
October 2009-October 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Setareh Williams, PhD, AstraZeneca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CUS-DUM-2010/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .