ブラジル、バイーア州サルバドールで幼児に与えられるプレバイオティクスの混合物を含むフォローアップミルクの有効性と耐性の評価
2011年8月31日 更新者：Mead Johnson Nutrition
この臨床研究では、子供向けの 2 種類の牛乳ベースの飲料の下痢、呼吸器疾患の発生率、便のパターン、成長に対する影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル、41830-380
- Federal University of Bahia School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後9～48か月のお子様
- 子供が登録前の 48 時間以内に牛乳のフォローアップミルクを摂取したことがある
- 子供の年齢に応じた体重が 10 ～ 90 パーセンタイル以内である
- 子供の年齢に応じた身長が 10 ～ 90 パーセンタイル以内である
- 署名済みのインフォームドコンセントを取得
除外基準:
- 主に母乳を飲んでいる子ども
- 重篤な併発疾患
- ランダム化前の48時間以内に下痢または急性呼吸器感染症を患った小児
- 基礎代謝性疾患、慢性疾患、または先天性奇形の病歴があり、治験責任医師の意見では、正常な成長と発達、または参加者の評価を妨げる可能性が高いと考えられる小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プレバイオティクスを含まないバニラ風味のミルクベースの飲料
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栄養バニラ風味飲料 - 1) プレバイオティクスを含む乳ベースの飲料 2) プレバイオティクスを含まない乳ベースの飲料
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実験的：プレバイオティクスを配合したバニラ風味のミルクベース飲料
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栄養バニラ風味飲料 - 1) プレバイオティクスを含む乳ベースの飲料 2) プレバイオティクスを含まない乳ベースの飲料
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月31日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3376-1 (8575)
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