- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01177605
브라질 바이아 살바도르에서 유아에게 먹인 프리바이오틱 혼합물을 함유한 후속 우유의 효능 및 내성 평가
2011년 8월 31일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
이 임상 연구는 설사, 호흡기 질환, 대변 패턴 및 어린 이용 젖소 기반 음료의 성장에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bahia
-
Salvador, Bahia, 브라질, 41830-380
- Federal University of Bahia School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이 9 - 48개월
- 자녀가 등록 전 48시간 동안 젖소의 후속 우유를 섭취했습니다.
- 연령에 대한 아동의 체중은 10-90번째 백분위수 내에 있습니다.
- 연령에 대한 아동의 길이는 10번째 - 90번째 백분위수 이내입니다.
- 서명된 사전 동의 획득
제외 기준:
- 주로 모유를 먹는 아이들
- 심각한 동시 질병
- 무작위화 전 48시간 동안 설사 또는 급성 호흡기 감염이 있는 어린이
- 연구자의 의견에 따라 참가자의 정상적인 성장 및 발달 또는 평가를 방해할 가능성이 있는 근본적인 대사 또는 만성 질환 또는 선천성 기형의 병력이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 프리바이오틱스를 함유하지 않은 바닐라향 우유 기반 음료
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영양 바닐라맛 음료 - 1) 프리바이오틱스를 함유한 유제품 음료 2) 프리바이오틱스를 함유하지 않은 유제품 음료
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실험적: 프리바이오틱스가 함유된 바닐라맛 우유음료
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영양 바닐라맛 음료 - 1) 프리바이오틱스를 함유한 유제품 음료 2) 프리바이오틱스를 함유하지 않은 유제품 음료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3376-1 (8575)
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