Avaliação da eficácia e tolerância de um leite de transição contendo uma mistura de prebióticos administrado a crianças pequenas em Salvador, Bahia, Brasil
31 de agosto de 2011 atualizado por: Mead Johnson Nutrition
Este estudo clínico avaliará o efeito na incidência de diarreia, doenças respiratórias, padrões de fezes e crescimento de duas bebidas à base de leite de vaca para crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41830-380
- Federal University of Bahia School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 9 a 48 meses de idade
- A criança consumiu leite de vaca durante as 48 horas anteriores à inscrição
- O peso da criança para a idade está entre os percentis 10 e 90
- O comprimento da criança para a idade está entre os percentis 10 e 90
- Consentimento informado assinado obtido
Critério de exclusão:
- Crianças que recebem predominantemente leite materno
- Doença concomitante grave
- Crianças com diarreia ou infecção respiratória aguda nas 48 horas anteriores à randomização
- Crianças com histórico de doença metabólica ou crônica subjacente ou malformação congênita que, na opinião do investigador, provavelmente interfira no crescimento e desenvolvimento normais ou na avaliação do participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Bebida à base de leite com sabor de baunilha sem prebióticos
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Bebida nutricional sabor baunilha - 1) Bebida à base de leite contendo prebióticos 2) Bebida à base de leite sem prebióticos
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Experimental: Bebida à base de leite com sabor de baunilha contendo prebióticos
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Bebida nutricional sabor baunilha - 1) Bebida à base de leite contendo prebióticos 2) Bebida à base de leite sem prebióticos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3376-1 (8575)
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