Pienille lapsille syötetyn prebioottiseosta sisältävän jatkomaidon tehon ja sietokyvyn arviointi Salvadorissa, Bahiassa, Brasiliassa
keskiviikko 31. elokuuta 2011 päivittänyt: Mead Johnson Nutrition
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan lasten kahden lehmänmaitopohjaisen juoman vaikutusta ripulin, hengitystiesairauksien, ulosteiden esiintyvyyteen ja kasvuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 41830-380
- Federal University of Bahia School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi 9-48 kk
- Lapsi on syönyt lehmän jatkomaitoa 48 tuntia ennen ilmoittautumista
- Lapsen paino iän mukaan on 10-90 prosenttipisteissä
- Lapsen pituus iän mukaan on 10. - 90. prosenttipisteissä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat pääasiassa äidinmaitoa
- Vakava samanaikainen sairaus
- Lapset, joilla on ripuli tai akuutti hengitystieinfektio 48 tunnin aikana ennen satunnaistamista
- Lapset, joilla on taustalla aineenvaihdunta- tai krooninen sairaus tai synnynnäinen epämuodostuma, joka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsee normaalia kasvua ja kehitystä tai osallistujan arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vaniljanmakuinen maitopohjainen juoma, joka ei sisällä prebiootteja
|
Ravitseva vaniljanmakuinen juoma - 1) Maitopohjainen prebiootteja sisältävä juoma 2) Maitopohjainen juoma, joka ei sisällä prebiootteja
|
|
Kokeellinen: Vaniljanmakuinen prebiootteja sisältävä maitopohjainen juoma
|
Ravitseva vaniljanmakuinen juoma - 1) Maitopohjainen prebiootteja sisältävä juoma 2) Maitopohjainen juoma, joka ei sisällä prebiootteja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3376-1 (8575)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .