Vurdering af effektivitet og tolerance af en tilskudsmælk indeholdende en blanding af præbiotika givet til små børn i Salvador, Bahia, Brasilien
31. august 2011 opdateret af: Mead Johnson Nutrition
Denne kliniske undersøgelse vil evaluere effekten på forekomsten af diarré, luftvejssygdomme, afføringsmønstre og vækst af to komælksbaserede drikkevarer til børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41830-380
- Federal University of Bahia School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 måneder til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn 9 - 48 måneder
- Barnet har indtaget en komælk i løbet af de 48 timer før tilmelding
- Barnets vægt for alder er inden for 10.-90. percentilerne
- Barnets længde for alder er inden for 10. - 90. percentil
- Underskrevet informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der overvejende får modermælk
- Alvorlig samtidig sygdom
- Børn med diarré eller akut luftvejsinfektion i de 48 timer før randomisering
- Børn med en historie med underliggende metabolisk eller kronisk sygdom eller medfødt misdannelse, som efter investigatorens mening sandsynligvis vil forstyrre den normale vækst og udvikling eller evalueringen af deltageren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Mælkebaseret drik med vaniljesmag uden præbiotika
|
Drik med ernæringsvaniljesmag - 1) Mælkebaseret drik, der indeholder præbiotika 2) Mælkebaseret drik, der ikke indeholder præbiotika
|
|
Eksperimentel: Mælkebaseret drik med vaniljesmag indeholdende præbiotika
|
Drik med ernæringsvaniljesmag - 1) Mælkebaseret drik, der indeholder præbiotika 2) Mælkebaseret drik, der ikke indeholder præbiotika
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2010
Først opslået (Skøn)
9. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3376-1 (8575)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .