A prebiotikumkeveréket tartalmazó utótej hatékonyságának és toleranciájának értékelése kisgyermekekkel táplált Salvadorban, Bahiában, Brazíliában
2011. augusztus 31. frissítette: Mead Johnson Nutrition
Ez a klinikai vizsgálat a hasmenés, a légúti megbetegedések, a székletmintázatok és a gyermekek két tehéntej alapú italának növekedésére gyakorolt hatását fogja értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazília, 41830-380
- Federal University of Bahia School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek 9-48 hónapos korig
- A gyermek a beiratkozást megelőző 48 órában tehén anyatejet fogyasztott
- A gyermek életkor szerinti súlya a 10-90. percentilis közé esik
- A gyermek életkor szerinti hossza a 10-90. percentilis közé esik
- Aláírt, tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik túlnyomórészt anyatejet kapnak
- Súlyos egyidejű betegség
- Hasmenésben vagy akut légúti fertőzésben szenvedő gyermekek a randomizálást megelőző 48 órában
- Olyan gyermekek, akiknek anamnézisében metabolikus vagy krónikus betegség vagy veleszületett fejlődési rendellenesség szerepel, amely a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg megzavarja a résztvevő normális növekedését és fejlődését vagy értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Prebiotikumokat nem tartalmazó, vanília ízű tej alapú ital
|
Tápláló vanília ízű ital - 1) Prebiotikumokat tartalmazó tej alapú ital 2) Prebiotikumot nem tartalmazó tej alapú ital
|
|
Kísérleti: Prebiotikumokat tartalmazó vanília ízű tej alapú ital
|
Tápláló vanília ízű ital - 1) Prebiotikumokat tartalmazó tej alapú ital 2) Prebiotikumot nem tartalmazó tej alapú ital
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3376-1 (8575)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .