Hodnocení účinnosti a snášenlivosti pokračovacího mléka obsahujícího směs prebiotik podávaných malým dětem v Salvadoru, Bahia, Brazílie
31. srpna 2011 aktualizováno: Mead Johnson Nutrition
Tato klinická studie bude hodnotit vliv dvou nápojů na bázi kravského mléka pro děti na výskyt průjmů, respiračních onemocnění, vzorce stolice a růst.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 41830-380
- Federal University of Bahia School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 měsíců až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě 9 - 48 měsíců
- Dítě konzumovalo pokračovací kravské mléko během 48 hodin před zápisem
- Hmotnost dítěte vzhledem k věku se pohybuje v rozmezí 10 až 90 percentilů
- Délka dítěte pro věk se pohybuje v rozmezí 10-90 percentilů
- Podepsaný informovaný souhlas byl získán
Kritéria vyloučení:
- Děti, které dostávají převážně mateřské mléko
- Závažné souběžné onemocnění
- Děti s průjmem nebo akutní respirační infekcí během 48 hodin před randomizací
- Děti s anamnézou základního metabolického nebo chronického onemocnění nebo vrozené malformace, které podle názoru zkoušejícího pravděpodobně narušují normální růst a vývoj nebo hodnocení účastníka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Mléčný nápoj s vanilkovou příchutí bez prebiotik
|
Výživový nápoj s vanilkovou příchutí – 1) Mléčný nápoj obsahující prebiotika 2) Mléčný nápoj bez prebiotik
|
|
Experimentální: Mléčný nápoj s vanilkovou příchutí obsahující prebiotika
|
Výživový nápoj s vanilkovou příchutí – 1) Mléčný nápoj obsahující prebiotika 2) Mléčný nápoj bez prebiotik
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3376-1 (8575)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .