Evaluación de la eficacia y tolerancia de una leche de continuación que contiene una mezcla de prebióticos para niños pequeños en Salvador, Bahía, Brasil
31 de agosto de 2011 actualizado por: Mead Johnson Nutrition
Este estudio clínico evaluará el efecto sobre la incidencia de diarrea, enfermedades respiratorias, patrones de heces y crecimiento de dos bebidas a base de leche de vaca para niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 41830-380
- Federal University of Bahia School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño 9 - 48 meses de edad
- El niño ha consumido leche de continuación de vaca durante las 48 horas anteriores a la inscripción
- El peso del niño para la edad se encuentra entre los percentiles 10 y 90
- La longitud del niño para la edad está entre los percentiles 10 y 90
- Consentimiento informado firmado obtenido
Criterio de exclusión:
- Niños que reciben predominantemente leche materna
- Enfermedad grave concurrente
- Niños con diarrea o infección respiratoria aguda durante las 48 horas previas a la aleatorización
- Niños con antecedentes de enfermedades metabólicas o crónicas subyacentes o malformaciones congénitas que, en opinión del investigador, probablemente interfieran con el crecimiento y desarrollo normales o con la evaluación del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Bebida a base de leche con sabor a vainilla que no contiene prebióticos
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Bebida nutritiva con sabor a vainilla - 1) Bebida a base de leche que contiene prebióticos 2) Bebida a base de leche que no contiene prebióticos
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Experimental: Bebida a base de leche con sabor a vainilla que contiene prebióticos
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Bebida nutritiva con sabor a vainilla - 1) Bebida a base de leche que contiene prebióticos 2) Bebida a base de leche que no contiene prebióticos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3376-1 (8575)
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