Ocena skuteczności i tolerancji mleka następnego zawierającego mieszankę prebiotyków podawanego małym dzieciom w Salvadorze, Bahia, Brazylia
31 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Mead Johnson Nutrition
To badanie kliniczne oceni wpływ dwóch napojów na bazie mleka krowiego dla dzieci na częstość występowania biegunki, chorób układu oddechowego, wzorca stolca i wzrostu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 41830-380
- Federal University of Bahia School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 miesięcy do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko 9 - 48 miesięcy
- Dziecko spożywało krowie mleko następne w ciągu 48 godzin przed zapisaniem
- Waga dziecka w zależności od wieku mieści się w przedziale 10-90 percentyla
- Długość dziecka do wieku mieści się w przedziale 10-90 percentyla
- Uzyskano podpisaną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które otrzymują głównie mleko matki
- Poważna współistniejąca choroba
- Dzieci z biegunką lub ostrą infekcją dróg oddechowych w ciągu 48 godzin przed randomizacją
- Dzieci z historią podstawowej choroby metabolicznej lub przewlekłej lub wrodzonej wady rozwojowej, która w opinii badacza może zakłócać normalny wzrost i rozwój lub ocenę uczestnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Mleczny napój o smaku waniliowym niezawierający prebiotyków
|
Odżywczy napój o smaku waniliowym - 1) Napój na bazie mleka zawierający prebiotyki 2) Napój na bazie mleka niezawierający prebiotyków
|
|
Eksperymentalny: Mleczny napój o smaku waniliowym zawierający prebiotyki
|
Odżywczy napój o smaku waniliowym - 1) Napój na bazie mleka zawierający prebiotyki 2) Napój na bazie mleka niezawierający prebiotyków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3376-1 (8575)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .