Valutazione dell'efficacia e della tolleranza di un latte di proseguimento contenente una miscela di prebiotici somministrato a bambini piccoli a Salvador, Bahia, Brasile
31 agosto 2011 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition
Questo studio clinico valuterà l'effetto sull'incidenza di diarrea, malattie respiratorie, pattern delle feci e crescita di due bevande a base di latte vaccino per bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasile, 41830-380
- Federal University of Bahia School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 mesi a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di età compresa tra 9 e 48 mesi
- Il bambino ha consumato latte di proseguimento di vacca nelle 48 ore precedenti l'iscrizione
- Il peso del bambino per l'età è compreso tra il 10° e il 90° percentile
- La lunghezza del bambino per età è compresa tra il 10° e il 90° percentile
- Consenso informato firmato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Bambini che ricevono prevalentemente latte materno
- Grave malattia concomitante
- Bambini con diarrea o infezione respiratoria acuta nelle 48 ore precedenti la randomizzazione
- Bambini con una storia di malattia metabolica o cronica sottostante o malformazione congenita che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con la normale crescita e sviluppo o la valutazione del partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Bevanda a base di latte al gusto di vaniglia senza prebiotici
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Bevanda nutrizionale al gusto di vaniglia - 1) Bevanda a base di latte contenente prebiotici 2) Bevanda a base di latte senza prebiotici
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Sperimentale: Bevanda a base di latte aromatizzata alla vaniglia contenente prebiotici
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Bevanda nutrizionale al gusto di vaniglia - 1) Bevanda a base di latte contenente prebiotici 2) Bevanda a base di latte senza prebiotici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3376-1 (8575)
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