Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Folgemilch, die eine Mischung aus Präbiotika enthält und an Kleinkinder in Salvador, Bahia, Brasilien verfüttert wird
31. August 2011 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition
In dieser klinischen Studie werden die Auswirkungen von zwei auf Kuhmilch basierenden Getränken für Kinder auf das Auftreten von Durchfall, Atemwegserkrankungen, Stuhlmuster und Wachstum untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41830-380
- Federal University of Bahia School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Monate bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter von 9 bis 48 Monaten
- Das Kind hat in den 48 Stunden vor der Einschulung Kuh-Folgemilch zu sich genommen
- Das Gewicht des Kindes liegt im Alter zwischen dem 10. und 90. Perzentil
- Die Länge des Kindes liegt im Alter zwischen dem 10. und 90. Perzentil
- Unterschriebene Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die überwiegend Muttermilch erhalten
- Schwere gleichzeitige Erkrankung
- Kinder mit Durchfall oder akuter Atemwegsinfektion in den 48 Stunden vor der Randomisierung
- Kinder mit einer Vorgeschichte von zugrunde liegenden Stoffwechsel- oder chronischen Erkrankungen oder angeborenen Fehlbildungen, die nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich das normale Wachstum und die normale Entwicklung oder die Beurteilung des Teilnehmers beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Milchgetränk mit Vanillegeschmack, ohne Präbiotika
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Nährstoffreiches Getränk mit Vanillegeschmack – 1) Getränk auf Milchbasis, das Präbiotika enthält. 2) Getränk auf Milchbasis, das keine Präbiotika enthält
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Experimental: Milchgetränk mit Vanillegeschmack und Präbiotika
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Nährstoffreiches Getränk mit Vanillegeschmack – 1) Getränk auf Milchbasis, das Präbiotika enthält. 2) Getränk auf Milchbasis, das keine Präbiotika enthält
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3376-1 (8575)
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