COPD 患者における酸素節約弁を使用したシステムによって提供される酸素療法の有効性
2023年3月28日 更新者：DELRIEU Jacqueline、Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
この研究の目的は、酸素節約バルブを使用するシステムと使用しないシステム (連続酸素) によって提供される酸素療法の有効性を比較することです。
COPD 患者の運動誘発性低酸素血症の軽減において、酸素節約バルブを使用するシステムが持続的酸素供給システムと同等に有効であるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Boris MELLONI, Pr
- 電話番号：+33 1. 56. 81. 40. 60
- メール：melloni@unilim.fr
研究場所
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Paris、フランス、75006
- 募集
- Fédération ANTADIR
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コンタクト：
- Jacqueline DELRIEU, Ph. D
- 電話番号：+33.1.56.81.40.60
- メール：delrieu@antadir.com
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主任研究者：
- Boris MELLONI, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 長期酸素療法の必要性に関するCOPD
- 書面による同意を与えることができる
除外基準:
- COPDの不安定な患者
- 拘束性呼吸器疾患の患者
- -異なる評価を示唆する心臓または神経疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸素節約弁
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酸素節約弁を使用したシステムによる酸素療法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：継続的な酸素補給
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連続液体酸素装置による酸素療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間歩行時の酸素飽和度試験
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト時の歩行距離
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。