Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oksygenterapi levert av systemer som bruker oksygenbesparende ventiler hos KOLS-pasienter

28. mars 2023 oppdatert av: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av oksygenbehandling levert av systemer som bruker oksygenbesparende ventiler eller ikke (kontinuerlig oksygen). Vi tar sikte på å finne ut om systemer som bruker oksygenbesparende ventiler er like effektive som kontinuerlige oksygentilførselssystemer for å redusere treningsindusert hypoksemi hos pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Boris MELLONI, Pr
  • Telefonnummer: +33 1. 56. 81. 40. 60
  • E-post: melloni@unilim.fr

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75006
        • Rekruttering
        • Fédération ANTADIR
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Boris MELLONI, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS ved nødvendighet av langvarig oksygenbehandling
  • Kunne gi sitt skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile pasienter med KOLS
  • Pasienter med restriktiv luftveissykdom
  • Pasienter med hjerte- eller nevrologisk sykdom motsier de forskjellige evalueringene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oksygenbesparende ventiler
Enhet: pulsoksygentilskuddsenheter
oksygenbehandling levert av systemer som bruker oksygenbesparende ventiler
Andre navn:
  • pulsgruppe
Aktiv komparator: kontinuerlig oksygentilskudd
Enhet: kontinuerlig oksygen
oksygenbehandling levert av kontinuerlige flytende oksygenapparater
Andre navn:
  • kontinuerlig gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oksygenmetning under 6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gangavstand under 6 minutters gangprøven
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVAL- CLIN A00690-39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere