Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kyslíkové terapie poskytované systémy využívajícími ventily pro úsporu kyslíku u pacientů s CHOPN

28. března 2023 aktualizováno: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Účelem této studie je porovnat účinnost oxygenoterapie dodávané systémy využívajícími ventily šetřící kyslík či nikoli (kontinuální kyslík). Naším cílem je zjistit, zda jsou systémy využívající ventily šetřící kyslík stejně účinné jako systémy kontinuálního dodávání kyslíku při snižování námahou vyvolané hypoxémie u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Boris MELLONI, Pr
  • Telefonní číslo: +33 1. 56. 81. 40. 60
  • E-mail: melloni@unilim.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75006
        • Nábor
        • Fédération ANTADIR
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Boris MELLONI, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN o nutnosti dlouhodobé oxygenoterapie
  • Schopní dát svůj písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní pacienti s CHOPN
  • Pacienti s restriktivním respiračním onemocněním
  • Pacienti se srdečním nebo neurologickým onemocněním kontraindikujícím různá hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ventily na úsporu kyslíku
Přístroj: pulzní zařízení na doplnění kyslíku
kyslíková terapie dodávaná systémy využívajícími ventily šetřící kyslík
Ostatní jména:
  • pulzní skupina
Aktivní komparátor: nepřetržité doplňování kyslíku
Přístroj: nepřetržitý kyslík
oxygenoterapie dodávaná kontinuálními přístroji s kapalným kyslíkem
Ostatní jména:
  • souvislá skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
saturace kyslíkem během 6minutového testu chůze
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pěší vzdálenost během testu 6 minut chůze
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVAL- CLIN A00690-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NEMOCI PLIC, OBSTRUKČNÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit