Eficácia da oxigenoterapia fornecida por sistemas que usam válvulas economizadoras de oxigênio em pacientes com DPOC
28 de março de 2023 atualizado por: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da oxigenoterapia fornecida por sistemas que utilizam ou não válvulas economizadoras de oxigênio (oxigênio contínuo).
Nosso objetivo é determinar se os sistemas que usam válvulas economizadoras de oxigênio são igualmente eficazes como sistemas de fornecimento contínuo de oxigênio na redução da hipoxemia induzida por exercício em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Boris MELLONI, Pr
- Número de telefone: +33 1. 56. 81. 40. 60
- E-mail: melloni@unilim.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75006
- Recrutamento
- Fédération ANTADIR
-
Contato:
- Jacqueline DELRIEU, Ph. D
- Número de telefone: +33.1.56.81.40.60
- E-mail: delrieu@antadir.com
-
Investigador principal:
- Boris MELLONI, Pr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC com necessidade de oxigenoterapia de longo prazo
- Capaz de dar seu consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes instáveis com DPOC
- Pacientes com doença respiratória restritiva
- Pacientes com doença cardíaca ou neurológica contra-indicando as diferentes avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: válvulas economizadoras de oxigênio
|
terapia de oxigênio fornecida por sistemas que usam válvulas economizadoras de oxigênio
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: suplementação contínua de oxigênio
|
terapia de oxigênio fornecida por dispositivos de oxigênio líquido contínuo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
saturação de oxigênio durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVAL- CLIN A00690-39
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