Efficacité de l'oxygénothérapie délivrée par des systèmes utilisant des valves économes en oxygène chez les patients atteints de MPOC
28 mars 2023 mis à jour par: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'oxygénothérapie délivrée par des systèmes utilisant ou non des valves économes en oxygène (oxygène continu).
Notre objectif est de déterminer si les systèmes utilisant des valves économes en oxygène sont aussi efficaces que les systèmes de distribution continue d'oxygène pour réduire l'hypoxémie induite par l'exercice chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Boris MELLONI, Pr
- Numéro de téléphone: +33 1. 56. 81. 40. 60
- E-mail: melloni@unilim.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75006
- Recrutement
- Fédération ANTADIR
-
Contact:
- Jacqueline DELRIEU, Ph. D
- Numéro de téléphone: +33.1.56.81.40.60
- E-mail: delrieu@antadir.com
-
Chercheur principal:
- Boris MELLONI, Pr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC sur la nécessité d'une oxygénothérapie à long terme
- Pouvoir donner son accord écrit
Critère d'exclusion:
- Patients instables atteints de BPCO
- Patients atteints d'une maladie respiratoire restrictive
- Patients atteints de maladie cardiaque ou neurologique contre-indiquant les différentes évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: vannes d'économie d'oxygène
|
oxygénothérapie délivrée par des systèmes utilisant des valves économes en oxygène
Autres noms:
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Comparateur actif: supplémentation continue en oxygène
|
oxygénothérapie délivrée par des dispositifs continus d'oxygène liquide
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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saturation en oxygène pendant 6 minutes de test de marche
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Distance de marche pendant le test de marche de 6 minutes
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2010
Première publication (Estimation)
12 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EVAL- CLIN A00690-39
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