Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​iltterapi leveret af systemer, der bruger iltbesparende ventiler hos KOL-patienter

28. marts 2023 opdateret af: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​iltbehandling leveret af systemer, der bruger iltbesparende ventiler eller ej (kontinuerlig ilt). Vi sigter efter at afgøre, om systemer, der anvender iltbesparende ventiler, er lige så effektive som kontinuerlige ilttilførselssystemer til at reducere træningsinduceret hypoxæmi hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Boris MELLONI, Pr
  • Telefonnummer: +33 1. 56. 81. 40. 60
  • E-mail: melloni@unilim.fr

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75006
        • Rekruttering
        • Fédération ANTADIR
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Boris MELLONI, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL om nødvendigheden af ​​langvarig iltbehandling
  • Kan give deres skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile patienter med KOL
  • Patienter med restriktiv luftvejssygdom
  • Patienter med hjerte- eller neurologisk sygdom, der modsiger de forskellige evalueringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iltbesparende ventiler
Enhed: puls ilttilskudsapparater
iltbehandling leveret af systemer, der anvender iltbesparende ventiler
Andre navne:
  • pulsgruppe
Aktiv komparator: kontinuerlig ilttilskud
Enhed: kontinuerlig ilt
iltbehandling leveret af kontinuerlige flydende iltapparater
Andre navne:
  • kontinuerlig gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
iltmætning under 6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gåafstand under 6 minutters gangprøven
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (Skøn)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVAL- CLIN A00690-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LUNGESYGDOMME, OBSTRUKTIVE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner