Eficacia de la oxigenoterapia administrada por sistemas que utilizan válvulas ahorradoras de oxígeno en pacientes con EPOC
28 de marzo de 2023 actualizado por: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la oxigenoterapia administrada por sistemas que utilizan o no válvulas ahorradoras de oxígeno (oxígeno continuo).
Nuestro objetivo es determinar si los sistemas que utilizan válvulas de ahorro de oxígeno son igualmente efectivos que los sistemas de suministro continuo de oxígeno para reducir la hipoxemia inducida por el ejercicio en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Boris MELLONI, Pr
- Número de teléfono: +33 1. 56. 81. 40. 60
- Correo electrónico: melloni@unilim.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75006
- Reclutamiento
- Fédération ANTADIR
-
Contacto:
- Jacqueline DELRIEU, Ph. D
- Número de teléfono: +33.1.56.81.40.60
- Correo electrónico: delrieu@antadir.com
-
Investigador principal:
- Boris MELLONI, Pr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC sobre la necesidad de oxigenoterapia a largo plazo
- Capaz de dar su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes inestables con EPOC
- Pacientes con enfermedad respiratoria restrictiva
- Pacientes con enfermedad cardíaca o neurológica que contraindiquen las diferentes evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: válvulas ahorradoras de oxígeno
|
oxigenoterapia administrada por sistemas que utilizan válvulas ahorradoras de oxígeno
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: suplementación continua de oxígeno
|
oxigenoterapia suministrada por dispositivos de oxígeno líquido continuo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de saturación de oxígeno durante la marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Distancia recorrida durante la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVAL- CLIN A00690-39
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