Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii tlenowej prowadzonej przez systemy wykorzystujące zawory oszczędzające tlen u pacjentów z POChP

28 marca 2023 zaktualizowane przez: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Celem tego badania jest porównanie skuteczności tlenoterapii dostarczanej przez systemy wykorzystujące zawory oszczędzające tlen lub nie (tlen ciągły). Naszym celem jest ustalenie, czy systemy wykorzystujące zawory oszczędzające tlen są równie skuteczne jak systemy ciągłego dostarczania tlenu w zmniejszaniu hipoksemii wywołanej wysiłkiem fizycznym u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Boris MELLONI, Pr
  • Numer telefonu: +33 1. 56. 81. 40. 60
  • E-mail: melloni@unilim.fr

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75006
        • Rekrutacyjny
        • Fédération ANTADIR
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Boris MELLONI, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP o konieczności długotrwałej tlenoterapii
  • Mogą wyrazić pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilni pacjenci z POChP
  • Pacjenci z restrykcyjnymi chorobami układu oddechowego
  • Pacjenci z chorobami serca lub neurologicznymi przeciwwskazaniami do różnych ocen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zawory oszczędzające tlen
Urządzenie: urządzenia do pulsacyjnego uzupełniania tlenu
tlenoterapia prowadzona przez systemy wykorzystujące zawory oszczędzające tlen
Inne nazwy:
  • grupa pulsacyjna
Aktywny komparator: ciągła suplementacja tlenem
Urządzenie: ciągły tlen
terapia tlenowa dostarczana przez urządzenia do ciągłego podawania ciekłego tlenu
Inne nazwy:
  • ciągła grupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wysycenie tlenem podczas 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystans marszu podczas 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVAL- CLIN A00690-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj