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Efficacia dell'ossigenoterapia erogata dai sistemi che utilizzano valvole a risparmio di ossigeno nei pazienti con BPCO

28 marzo 2023 aggiornato da: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'ossigenoterapia erogata da sistemi che utilizzano o meno valvole a risparmio di ossigeno (ossigeno continuo). Miriamo a determinare se i sistemi che utilizzano valvole a risparmio di ossigeno sono ugualmente efficaci come sistemi di erogazione continua di ossigeno nel ridurre l'ipossiemia indotta dall'esercizio nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Boris MELLONI, Pr
  • Numero di telefono: +33 1. 56. 81. 40. 60
  • Email: melloni@unilim.fr

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75006
        • Reclutamento
        • Fédération ANTADIR
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Boris MELLONI, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO sulla necessità di ossigenoterapia a lungo termine
  • In grado di dare il proprio consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti instabili con BPCO
  • Pazienti con malattia respiratoria restrittiva
  • Pazienti con malattie cardiache o neurologiche che controindicano le diverse valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: valvole a risparmio di ossigeno
Dispositivo: dispositivi di supplementazione di ossigeno pulsato
ossigenoterapia erogata da sistemi che utilizzano valvole a risparmio di ossigeno
Altri nomi:
  • gruppo di impulsi
Comparatore attivo: supplementazione continua di ossigeno
Dispositivo: ossigeno continuo
ossigenoterapia erogata da dispositivi a ossigeno liquido continuo
Altri nomi:
  • gruppo continuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
saturazione di ossigeno durante il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distanza percorsa durante il test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVAL- CLIN A00690-39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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