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Wirksamkeit der Sauerstofftherapie durch Systeme mit sauerstoffsparenden Ventilen bei COPD-Patienten

28. März 2023 aktualisiert von: DELRIEU Jacqueline, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Sauerstofftherapie zu vergleichen, die von Systemen mit oder ohne Sauerstoffsparventile (kontinuierlicher Sauerstoff) geliefert wird. Unser Ziel ist es, festzustellen, ob Systeme mit sauerstoffsparenden Ventilen bei der Reduzierung von anstrengungsinduzierter Hypoxämie bei Patienten mit COPD genauso wirksam sind wie Systeme mit kontinuierlicher Sauerstoffzufuhr.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Boris MELLONI, Pr
  • Telefonnummer: +33 1. 56. 81. 40. 60
  • E-Mail: melloni@unilim.fr

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75006
        • Rekrutierung
        • Fédération ANTADIR
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Boris MELLONI, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD über die Notwendigkeit einer langfristigen Sauerstofftherapie
  • In der Lage sein, ihre schriftliche Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Patienten mit COPD
  • Patienten mit restriktiver Atemwegserkrankung
  • Patienten mit Herz- oder neurologischen Erkrankungen, die die unterschiedlichen Bewertungen kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sauerstoffsparende Ventile
Gerät: Puls-Sauerstoff-Ergänzungsgeräte
Sauerstofftherapie durch Systeme mit sauerstoffsparenden Ventilen
Andere Namen:
  • Impulsgruppe
Aktiver Komparator: kontinuierliche Sauerstoffzufuhr
Gerät: kontinuierlicher Sauerstoff
Sauerstofftherapie durch kontinuierliche Flüssigsauerstoffgeräte
Andere Namen:
  • kontinuierliche Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung während 6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehstrecke während des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVAL- CLIN A00690-39

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