外科的に矯正可能な原発性アルドステロン症の予測因子としての動脈硬化指数
2017年2月21日 更新者：University Hospital, Toulouse
私たちの主な目的は、大動脈硬化がアルドステロン産生腺腫または片側副腎過形成患者の手術後の血圧反応の予測因子であるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
第 2 の目的は、大動脈硬化が 1 年後の心血管疾患死亡率、手術死亡率、術後死亡率を予測するかどうかを調査し、片側副腎過形成による原発性アルドステロン症患者および制御側副腎の形態異常を伴うアルドステロン産生腺腫患者における副腎摘出術の有益性を評価することです。 、原発性アルドステロン症患者の国立 DNA リポジトリに参加すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルドステロン産生腺腫または片側副腎過形成による外科的に矯正可能な原発性アルドステロン症の患者
- ホルモンエッセイによって証明された原発性アルドステロン症
- 高解像度の副腎CTスキャン
- さまざまな参照センターの通常の基準に基づいた手術上の決定
除外基準:
- 患者の手術または研究への参加の拒否
- 両側副腎過形成によるPAの患者、または特発性原発性アルドステロン症の患者、および側性アルドステロン過剰の証拠がないPAの生化学的診断を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンパイラデバイス
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コンパイラの使用手順は、対象条件の標準化に関する推奨事項に従う必要があります。 動脈の拡張性の評価: 脈波伝播速度 (PWV)、大動脈の硬さは、動脈の硬さの古典的な指標である PWV によって評価されます。 半自動装置を使用して頸動脈大腿部の PWV を測定します。 脈波がカバーする距離は体の表面で測定され、2 つの記録部位間の距離を表します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術の奏効者、アルドステロン拮抗薬の投与を受けていない患者、降圧治療の有無にかかわらず平均24時間ABP < 130/80 mmHg
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日中および夜間のABPおよび概日血圧変動、術後1年後の降圧剤の数、術後合併症の予測、1年後の心血管疾患の罹患率の予測。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bernard Chamontin, MD、CHU Toulouse
- 主任研究者：Pierre-François Plouin, MD、Aphp-Hegp
- 主任研究者：Philippe Gosse, MD、CHU Bordeaux
- 主任研究者：Jean-Philippe Baguet, MD、CHU Grenoble michalon
- 主任研究者：Pierre Lantelme, MD、Hospices de Lyon
- 主任研究者：Xavier Girerd, MD、APHP-Pitié Salpêtrière
- 主任研究者：Claire Mounier-Vehier, MD、CHR Lille
- 主任研究者：Yves Resnik, MD、CHU Caen Côte de Nacre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月21日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。