Índice de rigidez arterial como preditor de aldosteronismo primário corrigível cirurgicamente
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Nosso principal objetivo é avaliar se a rigidez aórtica é um preditor da resposta da pressão arterial após a cirurgia em pacientes com adenoma produtor de aldosterona ou hiperplasia adrenal unilateral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos secundários são investigar se a rigidez aórtica prediz a morbi-mortalidade cardiovascular, operatória e pós-operatória em 1 ano, avaliar o benefício da adrenalectomia em pacientes com aldosteronismo primário devido a hiperplasia adrenal unilateral e em pacientes com adenoma produtor de aldosterona associado a anormalidades morfológicas adrenais contralaterais , e participar de um repositório nacional de DNA de pacientes com aldosteronismo primário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- CHU Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com aldosteronismo primário corrigível cirurgicamente devido a um adenoma produtor de aldosterona ou uma hiperplasia adrenal unilateral
- aldosteronismo primário demonstrado por ensaios hormonais
- tomografia computadorizada adrenal de alta resolução
- decisão operatória com base nos critérios habituais dos diferentes centros de referência
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em se submeter à cirurgia ou em participar do estudo
- os pacientes com PA devido a hiperplasia adrenal bilateral ou com aldosteronismo primário idiopático, e pacientes com diagnóstico bioquímico de PA sem evidência de excesso de aldosterona lateralizada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dispositivo compilador
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O procedimento de uso do compilador deve seguir as recomendações para padronização das condições do sujeito. Avaliação da distensibilidade arterial: velocidade da onda de pulso (PWV), a rigidez aórtica é avaliada pela PWV, que é um índice clássico de rigidez arterial. Um dispositivo semiautomático é usado para medir a VOP carótida-femoral. A distância percorrida pela onda de pulso é medida na superfície do corpo e representa a distância entre os 2 locais de registro. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Respondedores à cirurgia, pacientes que não receberam antagonistas da aldosterona, com média de 24h-ABP < 130/80 mmHg com ou sem tratamento anti-hipertensivo
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ABP diurna e noturna e variabilidade da PA circadiana, número de agentes anti-hipertensivos em 1 ano após a cirurgia, previsão de complicações pós-operatórias, previsão de morbidade cardiovascular em 1 ano.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bernard Chamontin, MD, CHU Toulouse
- Investigador principal: Pierre-François Plouin, MD, Aphp-Hegp
- Investigador principal: Philippe Gosse, MD, CHU Bordeaux
- Investigador principal: Jean-Philippe Baguet, MD, CHU Grenoble michalon
- Investigador principal: Pierre Lantelme, MD, Hospices de Lyon
- Investigador principal: Xavier Girerd, MD, APHP-Pitié Salpêtrière
- Investigador principal: Claire Mounier-Vehier, MD, CHR Lille
- Investigador principal: Yves Resnik, MD, CHU Caen Côte de Nacre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07 326 03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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