Valtimon jäykkyysindeksi kirurgisesti korjattavan primaarisen aldosteronismin ennustajana
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Päätavoitteemme on arvioida, ennustaako aortan jäykkyys verenpainevastetta leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on aldosteronia tuottava adenooma tai yksipuolinen lisämunuaisen liikakasvu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisina tavoitteina on tutkia, ennustaako aortan jäykkyys kardiovaskulaarista, leikkauksen ja leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta 1 vuoden kohdalla, arvioida adrenalektomian hyötyä potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi toispuolisen lisämunuaisen liikakasvun vuoksi sekä potilailla, joilla on aldosteronia tuottava adenooma, johon liittyy lisämunuaisten hallintahäiriöitä. ja osallistua primaarista aldosteronismia sairastavien potilaiden kansalliseen DNA-tietovarastoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kirurgisesti korjattava primaarinen aldosteronismi, joka johtuu aldosteronia tuottavasta adenoomasta tai toispuolisesta lisämunuaisen liikakasvusta
- primaarinen aldosteronismi, joka on osoitettu hormonaalisilla esseillä
- korkean resoluution lisämunuaisen CT-skannaus
- operatiivinen päätös, joka perustuu eri referenssikeskusten tavanomaisiin kriteereihin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen leikkauksesta tai tutkimukseen osallistumisesta
- potilaat, joilla on kahdenvälisestä lisämunuaisen liikakasvusta johtuva PA tai idiopaattinen primaarinen aldosteronismi, ja potilaat, joilla on PA biokemiallinen diagnoosi ilman todisteita lateraalisesta aldosteroniylimäärästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Complier-laite
|
Toimeksiantajan käyttömenettelyssä on noudatettava kohdeehtojen standardointisuosituksia. Valtimoiden venymisen arviointi: pulssiaallon nopeus (PWV), aortan jäykkyys arvioidaan PWV:llä, joka on klassinen valtimon jäykkyyden indeksi. Kaulavaltimon ja reisiluun PWV:n mittaamiseen käytetään puoliautomaattista laitetta. Pulssiaallon kattama etäisyys mitataan kehon pinnalta ja edustaa etäisyyttä kahden tallennuspaikan välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkaukseen reagoivat potilaat, jotka eivät saa aldosteroniantagonisteja, joiden keskimääräinen 24h-ABP < 130/80 mmHg verenpainelääkityksen kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivän ja yön ABP ja vuorokausirytmin vaihtelu, verenpainelääkkeiden määrä 1 vuoden kuluttua leikkauksesta, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennuste, sydän- ja verisuonisairauksien ennuste 1 vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bernard Chamontin, MD, CHU Toulouse
- Päätutkija: Pierre-François Plouin, MD, Aphp-Hegp
- Päätutkija: Philippe Gosse, MD, CHU Bordeaux
- Päätutkija: Jean-Philippe Baguet, MD, CHU Grenoble michalon
- Päätutkija: Pierre Lantelme, MD, Hospices de Lyon
- Päätutkija: Xavier Girerd, MD, APHP-Pitié Salpêtrière
- Päätutkija: Claire Mounier-Vehier, MD, CHR Lille
- Päätutkija: Yves Resnik, MD, CHU Caen Côte de Nacre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07 326 03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .