Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index arteriální tuhosti jako prediktor chirurgicky korigovatelného primárního aldosteronismu

21. února 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Naším hlavním cílem je posoudit, zda je tuhost aorty prediktorem odpovědi krevního tlaku po operaci u pacientů s adenomem produkujícím aldosteron nebo jednostrannou adrenální hyperplazií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli je zjistit, zda tuhost aorty předpovídá kardiovaskulární, operační a pooperační morbidní mortalitu po 1 roce, zhodnotit přínos adrenalektomie u pacientů s primárním aldosteronismem v důsledku jednostranné adrenální hyperplazie a u pacientů s adenomem produkujícím aldosteron spojeným s kontrolními morfologickými abnormalitami nadledvin a účastnit se národního úložiště DNA pacientů s primárním aldosteronismem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s chirurgicky korigovatelným primárním aldosteronismem způsobeným adenomem produkujícím aldosteron nebo jednostrannou adrenální hyperplazií
  • primární aldosteronismus prokázaný hormonálními esejemi
  • CT nadledvin s vysokým rozlišením
  • operativní rozhodnutí založené na obvyklých kritériích různých referenčních center

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta podstoupit operaci nebo se zúčastnit studie
  • pacienti s PA v důsledku bilaterální adrenální hyperplazie nebo s idiopatickým primárním aldosteronismem a pacienti s biochemickou diagnózou PA bez důkazu laterálního nadbytku aldosteronu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kompilátorové zařízení
Přístroj: kompilátorové zařízení

Postup použití kompilátoru se musí řídit doporučeními pro standardizaci předmětových podmínek.

Hodnocení arteriální roztažnosti: rychlost pulzní vlny (PWV), aortální tuhost se hodnotí pomocí PWV, což je klasický index arteriální tuhosti. K měření karotické-femorální PWV se používá poloautomatický přístroj. Vzdálenost, kterou pulzní vlna urazí, se měří na povrchu těla a představuje vzdálenost mezi dvěma záznamovými místy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Respondenti na operaci, pacienti, kteří nedostávají antagonisty aldosteronu, s průměrem 24h-ABP < 130/80 mmHg s antihypertenzní léčbou nebo bez ní
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní a noční ABP a cirkadiánní variabilita TK, počet antihypertenziv za 1 rok po operaci, predikce pooperačních komplikací, predikce kardiovaskulární morbidity za 1 rok.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bernard Chamontin, MD, CHU Toulouse
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-François Plouin, MD, APHP-HEGP
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Gosse, MD, CHU Bordeaux
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe Baguet, MD, CHU Grenoble michalon
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Lantelme, MD, Hospices de Lyon
  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Girerd, MD, APHP-Pitié Salpêtrière
  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Mounier-Vehier, MD, CHR Lille
  • Vrchní vyšetřovatel: Yves Resnik, MD, CHU Caen Côte de Nacre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07 326 03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit