Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс артериальной жесткости как предиктор хирургически корректируемого первичного альдостеронизма

21 февраля 2017 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Наша основная цель - оценить, является ли жесткость аорты предиктором реакции артериального давления после операции у пациентов с альдостерон-продуцирующей аденомой или односторонней гиперплазией надпочечников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вторичные цели: выяснить, является ли жесткость аорты предиктором сердечно-сосудистой, операционной и послеоперационной заболеваемости и смертности в течение 1 года, оценить преимущества адреналэктомии у пациентов с первичным альдостеронизмом из-за односторонней гиперплазии надпочечников и у пациентов с альдостеронпродуцирующей аденомой, связанной с морфологическими аномалиями надпочечников в контрольной области. , и участвовать в национальном репозитории ДНК пациентов с первичным альдостеронизмом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с хирургически корректируемым первичным альдостеронизмом вследствие альдостеронпродуцирующей аденомы или односторонней гиперплазии надпочечников
  • первичный альдостеронизм, подтвержденный гормональными исследованиями
  • КТ надпочечников высокого разрешения
  • оперативное решение на основе обычных критериев различных референтных центров

Критерий исключения:

  • отказ пациента от операции или участия в исследовании
  • пациенты с ПА вследствие двусторонней гиперплазии надпочечников или с идиопатическим первичным альдостеронизмом, а также пациенты с биохимическим диагнозом ПА без признаков латерального избытка альдостерона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: комплиерное устройство
Устройство: комплиерное устройство

Процедура использования компилятора должна следовать рекомендациям по стандартизации условий предмета.

Оценка артериальной растяжимости: скорость пульсовой волны (СРПВ), жесткость аорты оценивается по СРПВ, которая является классическим показателем артериальной жесткости. Полуавтоматическое устройство используется для измерения каротидно-бедренной PWV. Расстояние, пройденное пульсовой волной, измеряется на поверхности тела и представляет собой расстояние между двумя точками записи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответившие на хирургическое вмешательство, пациенты, не получающие антагонисты альдостерона, со средним 24-часовым АД < 130/80 мм рт.ст. с антигипертензивным лечением или без него
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дневное и ночное АД и суточная вариабельность АД, количество антигипертензивных препаратов через 1 год после операции, прогноз послеоперационных осложнений, прогноз сердечно-сосудистой заболеваемости через 1 год.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bernard Chamontin, MD, CHU Toulouse
  • Главный следователь: Pierre-François Plouin, MD, APHP-HEGP
  • Главный следователь: Philippe Gosse, MD, CHU Bordeaux
  • Главный следователь: Jean-Philippe Baguet, MD, CHU Grenoble michalon
  • Главный следователь: Pierre Lantelme, MD, Hospices de Lyon
  • Главный следователь: Xavier Girerd, MD, APHP-Pitié Salpêtrière
  • Главный следователь: Claire Mounier-Vehier, MD, CHR Lille
  • Главный следователь: Yves Resnik, MD, CHU Caen Côte de Nacre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07 326 03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования комплиерное устройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться