Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel stivhedsindeks som en forudsigelse af kirurgisk korrigerbar primær aldosteronisme

21. februar 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Vores hovedformål er at vurdere, om aortastivhed er en forudsigelse for blodtryksrespons efter operation hos patienter med et aldosteronproducerende adenom eller en unilateral binyrehyperplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære formål er at undersøge, om aortastivhed forudsiger kardiovaskulær, operativ og postoperativ morbid mortalitet efter 1 år, for at evaluere fordelen ved adrenalektomi hos patienter med primær aldosteronisme på grund af unilateral adrenal hyperplasi og hos patienter med aldosteronproducerende adenomer forbundet med kontrolaterale adrenale adrenale abnormiteter. , og at deltage i et nationalt DNA-depot af patienter med primær aldosteronisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en kirurgisk korrigerbar primær aldosteronisme på grund af et aldosteronproducerende adenom eller en unilateral adrenal hyperplasi
  • primær aldosteronisme påvist ved hormonale essays
  • høj opløsning adrenal CT-scanning
  • operativ beslutning baseret på de sædvanlige kriterier for de forskellige referencecentre

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afvisning af at gennemgå operationen eller deltage i undersøgelsen
  • patienterne med PA på grund af bilateral binyrehyperplasi eller med idiopatisk primær aldosteronisme, og patienter med en biokemisk diagnose PA uden evidens for et lateraliseret aldosteronoverskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: complier enhed
Enhed: complier enhed

Proceduren for brug af complier skal følge anbefalingerne for standardisering af emnebetingelser.

Vurdering af arteriel udspilning: pulsbølgehastighed (PWV), aortastivhed vurderes ved PWV, som er et klassisk indeks for arteriel stivhed. En semi-automatisk enhed bruges til at måle carotis-femoral PWV. Den afstand, som pulsbølgen dækker, måles på kroppens overflade og repræsenterede afstanden mellem de 2 optagelsessteder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respondanter på operation, patienter, der ikke får aldosteronantagonister, med middel-24h-ABP < 130/80 mmHg med eller uden antihypertensiv behandling
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dag- og nattetid ABP og cirkadisk BP variabilitet, antal antihypertensiva 1 år efter operationen, forudsigelse af postoperative komplikationer, forudsigelse af kardiovaskulær morbiditet efter 1 år.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Studieleder: Bernard Chamontin, MD, CHU Toulouse
  • Ledende efterforsker: Pierre-François Plouin, MD, APHP-HEGP
  • Ledende efterforsker: Philippe Gosse, MD, CHU Bordeaux
  • Ledende efterforsker: Jean-Philippe Baguet, MD, CHU Grenoble michalon
  • Ledende efterforsker: Pierre Lantelme, MD, Hospices de Lyon
  • Ledende efterforsker: Xavier Girerd, MD, APHP-Pitié Salpêtrière
  • Ledende efterforsker: Claire Mounier-Vehier, MD, CHR Lille
  • Ledende efterforsker: Yves Resnik, MD, CHU Caen Côte de Nacre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2010

Først opslået (Skøn)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07 326 03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner