Az artériás merevségi index a sebészileg korrigálható elsődleges aldoszteronizmus előrejelzője
2017. február 21. frissítette: University Hospital, Toulouse
Fő célunk annak felmérése, hogy az aorta merevsége előrejelzi-e a műtét utáni vérnyomásreakciót aldoszteront termelő adenomában vagy egyoldali mellékvese hiperpláziában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Másodlagos célja annak vizsgálata, hogy az aorta merevsége előrejelzi-e a kardiovaszkuláris, műtéti és posztoperatív morbid mortalitást 1 év után, hogy értékelje a mellékvese eltávolításának előnyeit az egyoldali mellékvese hiperplázia miatti primer aldosteronismusban szenvedő betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknél aldoszteront termelő adenoma társul kontrollaterális adrenalis mortalitáshoz. és részt venni az elsődleges aldoszteronizmusban szenvedő betegek nemzeti DNS-tárában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aldoszterontermelő adenoma vagy egyoldali mellékvese hiperplázia miatt sebészileg korrigálható primer aldoszteronizmusban szenvedő betegek
- hormonális esszékkel kimutatott primer aldoszteronizmus
- nagy felbontású mellékvese CT vizsgálat
- operatív döntés a különböző referenciaközpontok szokásos kritériumai alapján
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadja a műtétet vagy a vizsgálatban való részvételt
- bilaterális mellékvese hiperplázia vagy idiopátiás primer aldoszteronizmus következtében kialakult PA-ban szenvedő betegek, valamint olyan betegek, akiknek biokémiai diagnózisa PA diagnosztizált oldalirányú aldoszterontöbbletre utaló bizonyíték nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kompliter eszköz
|
A szerző használatának eljárása során követni kell a tárgyi feltételek szabványosítására vonatkozó ajánlásokat. Az artériás tágulás értékelése: pulzushullám sebesség (PWV), az aorta merevségét PWV értékeli, amely az artériás merevség klasszikus mutatója. A carotis-femoralis PWV mérésére félautomata készüléket használnak. A pulzushullám által megtett távolságot a test felületén mérik, és a két rögzítési hely közötti távolságot jelentik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Műtétre reagálók, aldoszteron antagonistát nem kapó betegek, akiknek átlagos 24 órás ABP < 130/80 Hgmm, vérnyomáscsökkentő kezeléssel vagy anélkül
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nappali és éjszakai ABP és cirkadián vérnyomás variabilitása, vérnyomáscsökkentő szerek száma a műtét után 1 évvel, posztoperatív szövődmények előrejelzése, kardiovaszkuláris morbiditás előrejelzése 1 év múlva.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bernard Chamontin, MD, CHU Toulouse
- Kutatásvezető: Pierre-François Plouin, MD, APHP-HEGP
- Kutatásvezető: Philippe Gosse, MD, CHU Bordeaux
- Kutatásvezető: Jean-Philippe Baguet, MD, CHU Grenoble michalon
- Kutatásvezető: Pierre Lantelme, MD, Hospices de Lyon
- Kutatásvezető: Xavier Girerd, MD, APHP-Pitié Salpêtrière
- Kutatásvezető: Claire Mounier-Vehier, MD, CHR Lille
- Kutatásvezető: Yves Resnik, MD, CHU Caen Côte de Nacre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07 326 03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .